白内障手术围手术期的疼痛表现
2013年4月4日 更新者：Peng ZHOU、Evidence Based Cataract Study Group
尽管手术和麻醉条件相似，但在局部麻醉和监测麻醉护理下进行第二只眼白内障摘除术的患者经常报告说，相对于对侧眼的第一次手术，疼痛和意识有所增加。
本研究的目的是调查这种现象的发病机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200031
- 招聘中
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
接触：
- Peng ZHOU, M.D.
- 电话号码：+86-18801871108
- 邮箱：drzhoupeng@gmail.com
-
首席研究员：
- Peng Zhou, M.D.
-
副研究员：
- Xiang-Jia Zhu, M.D.
-
副研究员：
- Ke-Ke Zhang, M.D.
-
副研究员：
- Hong-Fei Ye, M.D.
-
首席研究员：
- Yi Lu, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄相关的白内障患者年龄在 50 岁或以上，能够对接受白内障手术给予知情同意；
- 散瞳后瞳孔散大≧7mm；
- VA预后≥6/12
排除标准：
- 无法给予知情同意；
- 有眼部病变或糖尿病视网膜病变病史的患者；
- 外伤性、半脱位和后极部白内障患者；
- 患者在过去 6 个月内接受过其他眼科手术（非白内障手术）；
- 有明显术中并发症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一眼 (FE)
第一眼超声乳化白内障摘除术
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超声乳化白内障摘除术
使用类固醇滴眼液来减轻疼痛。
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有源比较器：第二只眼 (SE)
第二只眼超声乳化白内障摘除术
|
使用类固醇滴眼液来减轻疼痛。
超声乳化白内障摘除术
|
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实验性的：类固醇滴眼液
地塞米松滴眼液，1滴，qid，术前3天
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超声乳化白内障摘除术
超声乳化白内障摘除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛程度
大体时间：3天
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白内障手术后头三天休息时 VAS (0-10) 记录的术后疼痛水平。
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月4日
首次发布 (估计)
2013年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月4日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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