Expression de la douleur dans la période périopératoire de la chirurgie de la cataracte
4 avril 2013 mis à jour par: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Les patients ayant subi une extraction de la cataracte dans le deuxième œil sous anesthésie topique avec des soins d'anesthésie surveillés rapportent souvent une douleur et une conscience accrues par rapport à la première intervention chirurgicale dans l'autre œil, malgré des conditions opératoires et anesthésiques similaires.
Le but de cette étude est d'étudier la pathogenèse de ce phénomène.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200031
- Recrutement
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
Contact:
- Peng ZHOU, M.D.
- Numéro de téléphone: +86-18801871108
- E-mail: drzhoupeng@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Peng Zhou, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Xiang-Jia Zhu, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Ke-Ke Zhang, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Hong-Fei Ye, M.D.
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Chercheur principal:
- Yi Lu, M.D.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cataracte liée à l'âge âgés de 50 ans ou plus capables de donner un consentement éclairé subissant une chirurgie de la cataracte ;
- Dilatation pupillaire ≧7 mm après mydrisis ;
- Pronostic AV ≧6/12
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé ;
- Patients ayant des antécédents de pathologie oculaire ou de rétinopathie diabétique ;
- Patients atteints de cataracte polaire traumatique, subluxée et postérieure ;
- Les patients ont subi une autre chirurgie oculaire (pas une chirurgie de la cataracte) au cours des 6 derniers mois ;
- Patients présentant des complications peropératoires importantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Premier œil (FE)
Chirurgie d'extraction de la cataracte par phacoémulsification du premier œil
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Chirurgie d'extraction de la cataracte par phacoémulsification
Utilisez des gouttes oculaires stéroïdes pour diminuer la douleur.
|
|
Comparateur actif: Deuxième œil (SE)
Chirurgie d'extraction de la cataracte par phacoémulsification du deuxième œil
|
Utilisez des gouttes oculaires stéroïdes pour diminuer la douleur.
Chirurgie d'extraction de la cataracte par phacoémulsification
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|
Expérimental: Collyre aux stéroïdes
Collyre de dexaméthasone, 1 goutte, qid, pendant 3 jours avant la chirurgie
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Chirurgie d'extraction de la cataracte par phacoémulsification
Chirurgie d'extraction de la cataracte par phacoémulsification
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de douleur post opératoire
Délai: 3 jours
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Niveau de douleur postopératoire enregistré sur une EVA (0-10) au repos pendant les trois premiers jours après la chirurgie de la cataracte.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2013
Première publication (Estimation)
5 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EBCS001
- NSFC81200669 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China (NSFC, No. 81200669))
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