認知症患者の転倒リスクを軽減するための経皮メチルフェニデートの使用の探索。

これはオープンラベルのパイロット研究です。認知症を患い、転倒リスクがあると特定され、対象基準を満たす同意のある被験者は、3 段階の関与を受けることになります。 フェーズ 1 は治験薬を開始する前の 1 週間の期間です。 フェーズ 2 は、10mg の経皮メチルフェニデートによる 2 週間の治療期間です。 フェーズ 3 は、経皮メチルフェニデート 15mg による最後の 2 週間の治療期間です。

各フェーズで取得される測定値には次のものが含まれます。

バイタル サイン (血圧と脈拍数) 体重、時間指定起床運動テスト (TUG)、ティネッティ パフォーマンス指向移動性評価 (POMA)、臨床無関心評価スケール (AES-C)、セント ルイス大学精神状態検査 (SLUMS) ）。

主要評価項目は、フェーズ 2 の開始時と比較したフェーズ 3 終了時の TUG および POMA スコアの変化です。

転倒は認知症患者の重大な罹患率と死亡率の原因であり、認知障害のない高齢者の2倍の割合で転倒が発生します。 認知症高齢者の転倒による影響は深刻です。認知機能に問題がある転倒者は、転倒していない認知機能に問題がある人に比べて、施設ケアに入院する可能性が約 5 倍です。 また、死亡リスクを高める骨折や頭部外傷など、転倒に関連した重大な怪我を負うリスクも高くなります。

歩くには、さまざまな環境の特徴に注意を払い、つまずいたり転倒したりしないように姿勢の変化から回復する必要があります。 その結果、注意力と実行機能の欠陥は、姿勢の不安定性、日常生活活動の障害、および転倒のリスクと独立して関連しています。

実行機能とは、タスク間で注意を割り当てる高次の認知プロセスと、通常の歩行に重要な認知リソースを指します。 実行機能測定のスコアが低いほど、認知症と高い転倒リスクの両方に関連しています。 転倒に関係する要因の理解に向けて大きな進歩が見られましたが、転倒と転倒に関連した怪我の数は増加し続けています。

高齢化の人口動態の変化により、高齢化人口と認知症の有病率が劇的に増加すると予想されており、より効果的な転倒予防戦略を開発することの重要性が強調されています。

最近の研究では、高齢者の認知の特定の側面、特に注意力と実行機能を改善すると、運動能力の低下と転倒のリスクが改善されることが示されています。 特に認知障害のある人にとって、これは転倒のリスクを軽減するために重要である可能性があります。

なぜメチルフェニデートなのか?

メチルフェニデート (MPH) などの精神刺激薬の薬理学的特性は、実行機能を高めることが知られています。 メチルフェニデートが選ばれたのは、認知障害のある高齢者のうつ病と無関心の治療に MPH を安全に使用できることが実証された研究と、ADHD を持つ子供と成人の実行機能と注意力に対する MPH の効果が十分に研究されているためです。

また、2008 年 4 月に J Am Geriatric Society に発表された小規模な研究では、地域に住む高齢者の転倒リスクの軽減におけるメチルフェニデートの使用を評価しました。 この研究では、メチルフェニデートを投与された被験者の間では、薬物忍容性だけでなく、可動性と歩行の評価にも大幅な改善が観察されたと結論づけています。

私たちの研究の基礎は、認知症患者の転倒リスクの軽減における経皮MPHの薬物療法の役割をさらに調査することです。

可動性と歩行の評価パフォーマンスは、転倒リスクと強く相関しています。 したがって、薬物投与前、投与中、投与後の被験者のスコアを使用して反応を測定し、転倒予防戦略としての使用を評価します。