Zkoumání použití transdermálního methylfenidátu ke snížení rizika pádu u pacientů s demencí.

Toto je otevřená pilotní studie; souhlasící subjekty s demencí a identifikované jako osoby s rizikem pádu, které splňují kritéria pro zařazení, podstoupí 3 fáze zapojení. Fáze 1 je období 1 týdne před zahájením studie s lékem. Fáze 2 je dvoutýdenní léčebné období s 10 mg transdermálního methylfenidátu. Fáze 3 je poslední dvoutýdenní léčebné období s 15 mg transdermálního methylfenidátu.

Měření získaná v každé fázi budou zahrnovat:

Váha vitálních funkcí (krevní tlak a tepová frekvence), měřený test vstávání a chození (TUG), Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), Klinická apatie hodnotící stupnice (AES-C) a St. Louis University vyšetření duševního stavu (SLUMS ).

Primárním koncovým bodem je změna skóre TUG a POMA na konci fáze 3 ve srovnání se začátkem fáze 2

Pády jsou příčinou značné morbidity a mortality u pacientů s demencí a vyskytují se dvakrát častěji než starší dospělí bez kognitivní poruchy. Následky pádů u starších dospělých s demencí jsou vážné; padlí s kognitivními problémy mají přibližně pětkrát vyšší pravděpodobnost, že budou přijati do ústavní péče, než lidé s kognitivními problémy, kteří neupadnou.[3] Jsou také vystaveni vysokému riziku závažných zranění souvisejících s pádem, jako jsou zlomeniny a poranění hlavy, které zvyšují riziko úmrtnosti.

Chůze vyžaduje věnovat pozornost různým vlastnostem prostředí a zotavovat se z odchylek držení těla, abyste se vyhnuli klopýtnutí nebo pádům. V důsledku toho jsou deficity pozornosti a exekutivních funkcí nezávisle spojeny s rizikem posturální nestability, zhoršením činností každodenního života a rizikem pádu.

Výkonná funkce se týká vyšších kognitivních procesů, které přidělují pozornost mezi úkoly a jsou kritickým kognitivním zdrojem pro normální chůzi. Nižší skóre měření výkonných funkcí je spojeno jak s demencí, tak s vyšším rizikem pádu. I když byl učiněn významný pokrok směrem k pochopení faktorů podílejících se na pádech, počet pádů a zranění souvisejících s pádem stále roste.

Očekává se, že změny ve stárnoucí demografii dramaticky zvýší stárnoucí populaci a prevalenci demence, což podtrhne důležitost rozvoje účinnějších strategií prevence pádů.

Nedávné studie ukázaly, že zlepšení určitých aspektů kognice, konkrétně pozornosti a výkonných funkcí, u starších dospělých může zlepšit pokles mobility a riziko pádů. Zejména u jedinců s kognitivní poruchou to může být rozhodující pro snížení rizika pádu.

Proč methylfenidát?

Je známo, že farmakologické vlastnosti psychostimulancií, jako je methylfenidát (MPH), zvyšují výkonnou funkci. Methylfenidát byl vybrán kvůli studiím prokazujícím bezpečné použití MPH k léčbě deprese a apatie u starších osob s kognitivní poruchou a dobře prozkoumaným účinkům MPH na výkonnou funkci a pozornost u dětí a dospělých s ADHD.

Také malá studie publikovaná v dubnu 2008 v J Am Geriatric Society hodnotila použití methylfenidátu při snižování rizika pádu u starších dospělých žijících v komunitě. Studie dospěla k závěru, že mezi subjekty studie, které dostávaly methylfenidát, bylo pozorováno významné zlepšení v hodnocení mobility a chůze, stejně jako snášenlivost léku.

Základem naší studie je další zkoumání farmakoterapeutické role transdermálního-MPH při snižování rizika pádu u pacientů s demencí.

Výkon hodnocení mobility a chůze silně koreluje s rizikem pádu. Proto použijeme skóre subjektu před, během a po podání léku k měření odpovědi a vyhodnocení použití jako strategie prevence pádu.