Utforsker bruken av transdermalt metylfenidat for å redusere fallrisiko hos pasienter med demens.

Dette er en åpen pilotstudie; samtykkende personer med demens og identifisert som fallrisiko, som oppfyller inklusjonskriteriene, vil gjennomgå 3 faser med involvering. Fase 1 er en 1 ukes periode før oppstart av studiemedisin. Fase 2 er en 2 ukers behandlingsperiode med 10 mg transdermalt metylfenidat. Fase 3 er den siste to ukers behandlingsperioden med 15 mg transdermalt metylfenidat.

Målinger oppnådd i hver fase vil omfatte:

Vitale tegn (blodtrykk og puls) vekt, tidsbestemt stå opp og gå-test (TUG), Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), Clinical Apathy Evaluation Scale (AES-C) og St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS) ).

Det primære endepunktet er endringen i TUG- og POMA-score ved slutten av fase 3 sammenlignet med begynnelsen av fase 2

Fall er en årsak til betydelig sykelighet og dødelighet hos pasienter med demens og forekommer dobbelt så høy som hos eldre voksne uten kognitiv svikt. Konsekvensene av fall hos eldre voksne med demens er alvorlige; fallere med kognitive problemer har omtrent fem ganger så stor sannsynlighet for å bli innlagt i institusjon som personer med kognitive problemer som ikke faller.[3] De har også høy risiko for store fallrelaterte skader som brudd og hodeskader som øker dødelighetsrisikoen.

Å gå krever oppmerksomhet til ulike miljøtrekk og å komme seg etter posturale variasjoner for å unngå snubling eller fall. Følgelig er underskudd i oppmerksomhet og eksekutiv funksjon uavhengig assosiert med risiko for postural ustabilitet, svekkelse i dagliglivets aktiviteter og fallrisiko.

Utøvende funksjon refererer til høyere kognitive prosesser som tildeler oppmerksomhet mellom oppgaver og en kritisk kognitiv ressurs for normal gange. Lavere skår på eksekutive funksjonstiltak er assosiert med både demens og høyere fallrisiko. Selv om det er gjort betydelige fremskritt mot å forstå faktorene involvert i fall, fortsetter antallet fall og fallrelaterte skader å øke.

Endringer i aldrende demografi forventes å dramatisk øke den aldrende befolkningen og demensprevalensen, noe som understreker viktigheten av å utvikle mer effektive fallforebyggende strategier.

Nyere studier har vist at forbedring av visse aspekter av kognisjon, spesielt oppmerksomhet og eksekutiv funksjon, hos eldre voksne kan forbedre nedgang i mobilitet og risiko for fall. Spesielt hos kognitivt svekkede individer kan dette være avgjørende for å redusere fallrisiko.

Hvorfor metylfenidat?

Farmakologiske egenskaper til psykostimulerende midler, som metylfenidat (MPH), er kjent for å øke eksekutiv funksjon. Metylfenidat ble valgt på grunn av studiene som viser sikker bruk av MPH for behandling av depresjon og apati hos kognitivt svekkede eldre og de godt studerte effektene av MPH på utøvende funksjon og oppmerksomhet hos barn og voksne med ADHD.

Også en liten studie publisert i april 2008 i J Am Geriatric Society, evaluerte bruken av metylfenidat for å redusere fallrisiko blant eldre voksne i samfunnet. Studien konkluderte med at blant studieindivider som fikk metylfenidat, ble det observert betydelig forbedring i mobilitets- og gangevurderinger samt medikamenttolerabilitet.

Grunnlaget for vår studie er å utforske den farmakoterapeutiske rollen til Transdermal-MPH for å redusere fallrisiko hos demenspasienter.

Bevegelses- og gangevalueringsytelse er sterkt korrelert med fallrisiko. Derfor vil vi bruke forsøkspersonens skårer før, under og etter medisinadministrasjon for å måle respons og evaluere bruk som fallforebyggende strategi.