Esplorare l'uso del metilfenidato transdermico per ridurre il rischio di caduta nei pazienti con demenza.

Questo è uno studio pilota in aperto; i soggetti consenzienti con demenza e identificati come a rischio di caduta, che soddisfano i criteri di inclusione saranno sottoposti a 3 fasi di coinvolgimento. La fase 1 è un periodo di 1 settimana prima di iniziare il farmaco oggetto dello studio. La fase 2 è un periodo di trattamento di 2 settimane con 10 mg di metilfenidato transdermico. La fase 3 è l'ultimo periodo di trattamento di due settimane con 15 mg di metilfenidato transdermico.

Le misurazioni ottenute in ciascuna fase includeranno:

Peso dei segni vitali (pressione sanguigna e frequenza cardiaca), Timed Get Up and Go Test (TUG), Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), Clinical Apathy Evaluation Scale (AES-C) e St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS) ).

L'endpoint primario è la variazione dei punteggi TUG e POMA alla fine della fase 3 rispetto all'inizio della fase 2

Le cadute sono una causa di sostanziale morbilità e mortalità nei pazienti con demenza e si verificano con un tasso doppio rispetto agli anziani senza compromissione cognitiva. Le conseguenze delle cadute negli anziani con demenza sono gravi; le persone che cadono con problemi cognitivi hanno circa cinque volte più probabilità di essere ricoverate in istituto rispetto alle persone con problemi cognitivi che non cadono.[3] Sono anche ad alto rischio di gravi lesioni da caduta come fratture e lesioni alla testa che aumentano il rischio di mortalità.

Camminare richiede di prestare attenzione alle varie caratteristiche ambientali e di riprendersi dalle variazioni posturali per evitare inciampi o cadute. Di conseguenza, i deficit nell'attenzione e nella funzione esecutiva sono indipendentemente associati al rischio di instabilità posturale, compromissione delle attività della vita quotidiana e rischio di caduta.

La funzione esecutiva si riferisce a processi cognitivi superiori che allocano l'attenzione tra i compiti e una risorsa cognitiva critica per la normale deambulazione. Punteggi più bassi sulle misure della funzione esecutiva sono associati sia alla demenza che a un rischio di caduta più elevato. Sebbene siano stati compiuti progressi significativi verso la comprensione dei fattori coinvolti nelle cadute, il numero di cadute e lesioni correlate alle cadute continua ad aumentare.

Si prevede che i cambiamenti nell'invecchiamento demografico aumenteranno notevolmente l'invecchiamento della popolazione e la prevalenza della demenza, sottolineando l'importanza di sviluppare strategie di prevenzione delle cadute più efficaci.

Studi recenti hanno dimostrato che il miglioramento di alcuni aspetti della cognizione, in particolare l'attenzione e la funzione esecutiva, negli anziani può migliorare il declino della mobilità e il rischio di cadute. In particolare negli individui con problemi cognitivi, questo può essere fondamentale per ridurre il rischio di caduta.

Perché il metilfenidato?

È noto che le proprietà farmacologiche degli psicostimolanti, come il metilfenidato (MPH), aumentano la funzione esecutiva. Il metilfenidato è stato scelto a causa degli studi che dimostrano l'uso sicuro dell'MPH per il trattamento della depressione e dell'apatia negli anziani con disturbi cognitivi e per gli effetti ben studiati dell'MPH sulla funzione esecutiva e sull'attenzione nei bambini e negli adulti con ADHD.

Anche un piccolo studio pubblicato nell'aprile 2008 su J Am Geriatric Society, ha valutato l'uso del metilfenidato nel ridurre il rischio di caduta tra gli anziani che vivono in comunità. Lo studio ha concluso che tra i soggetti dello studio trattati con metilfenidato, sono stati osservati miglioramenti significativi nella valutazione della mobilità e dell'andatura, nonché della tollerabilità al farmaco.

La base per il nostro studio è esplorare ulteriormente il ruolo farmacoterapeutico di Transdermal-MPH nella riduzione del rischio di caduta nei pazienti con demenza.

Le prestazioni di valutazione della mobilità e dell'andatura sono fortemente correlate con il rischio di caduta. Pertanto utilizzeremo i punteggi del soggetto prima, durante e dopo la somministrazione del farmaco per misurare la risposta e valutare l'uso come strategia di prevenzione delle cadute.