Изучение использования трансдермального метилфенидата для снижения риска падения у пациентов с деменцией.

Это открытое экспериментальное исследование; согласившиеся субъекты с деменцией, идентифицированные как подверженные риску падения и соответствующие критериям включения, пройдут 3 этапа участия. Фаза 1 представляет собой 1-недельный период до начала приема исследуемого препарата. Фаза 2 представляет собой 2-недельный период лечения 10 мг трансдермального метилфенидата. Фаза 3 — это заключительный двухнедельный период лечения 15 мг трансдермального метилфенидата.

Измерения, полученные на каждом этапе, будут включать:

Основные показатели жизнедеятельности (артериальное давление и частота пульса), вес, тест на время «вставай и иди» (TUG), оценка подвижности Тинетти, ориентированная на результат (POMA), шкала оценки клинической апатии (AES-C) и исследование психического статуса Университета Сент-Луиса (SLUMS). ).

Первичной конечной точкой является изменение показателей TUG и POMA в конце фазы 3 по сравнению с началом фазы 2.

Падения являются причиной значительной заболеваемости и смертности у пациентов с деменцией и происходят в два раза чаще, чем у пожилых людей без когнитивных нарушений. Последствия падений пожилых людей с деменцией серьезны; у падших с когнитивными проблемами примерно в пять раз больше шансов попасть в стационар, чем у людей с когнитивными проблемами, которые не падают.[3] Они также подвержены высокому риску серьезных травм, связанных с падением, таких как переломы и травмы головы, что увеличивает риск смерти.

Ходьба требует внимания к различным особенностям окружающей среды и восстановления после постуральных изменений, чтобы избежать спотыканий или падений. Следовательно, дефицит внимания и исполнительной функции независимо связан с риском постуральной нестабильности, нарушениями повседневной деятельности и риском падения.

Исполнительная функция относится к высшим когнитивным процессам, которые распределяют внимание между задачами и критическим когнитивным ресурсом для нормальной ходьбы. Более низкие баллы по показателям исполнительной функции связаны как с деменцией, так и с более высоким риском падения. Несмотря на значительный прогресс в понимании факторов, влияющих на падения, число падений и травм, связанных с падением, продолжает расти.

Ожидается, что изменения в демографических показателях старения резко увеличат старение населения и распространенность деменции, что подчеркивает важность разработки более эффективных стратегий предотвращения падений.

Недавние исследования показали, что улучшение некоторых аспектов познания, в частности внимания и исполнительной функции, у пожилых людей может уменьшить снижение подвижности и риск падений. Это может иметь решающее значение для снижения риска падения, особенно у людей с когнитивными нарушениями.

Почему метилфенидат?

Известно, что фармакологические свойства психостимуляторов, таких как метилфенидат (MPH), усиливают исполнительную функцию. Метилфенидат был выбран из-за исследований, продемонстрировавших безопасное использование МПЗ для лечения депрессии и апатии у пожилых людей с когнитивными нарушениями, а также хорошо изученных эффектов МПЗ на исполнительную функцию и внимание у детей и взрослых с СДВГ.

Также в небольшом исследовании, опубликованном в апреле 2008 года в J Am Geriatric Society, оценивалось использование метилфенидата для снижения риска падения среди пожилых людей, живущих в сообществе. Исследование пришло к выводу, что у испытуемых, получавших метилфенидат, наблюдалось значительное улучшение показателей подвижности и походки, а также переносимости препарата.

Основой нашего исследования является дальнейшее изучение фармакотерапевтической роли Transdermal-MPH в снижении риска падения у пациентов с деменцией.

Показатели оценки подвижности и походки сильно коррелируют с риском падения. Поэтому мы будем использовать баллы субъекта до, во время и после введения лекарства для измерения реакции и оценки использования в качестве стратегии предотвращения падений.