探索使用透皮哌醋甲酯降低痴呆症患者跌倒的风险。

这是一项开放标签试点研究；同意患有痴呆症并被确定为有跌倒风险且符合纳入标准的受试者将经历 3 个阶段的参与。 第 1 阶段是开始研究药物之前的 1 周时间。 第 2 阶段是使用 10 毫克透皮哌甲酯的 2 周治疗期。 第 3 阶段是使用 15 毫克透皮哌甲酯的最后两周治疗期。

在每个阶段获得的测量值将包括：

生命体征（血压和脉率）体重、定时起床和走动测试 (TUG)、Tinetti 绩效导向活动评估 (POMA)、临床冷漠评估量表 (AES-C) 和圣路易斯大学精神状态检查 (SLUMS) ).

主要终点是与第 2 阶段开始相比，第 3 阶段结束时 TUG 和 POMA 分数的变化

跌倒是痴呆症患者大量发病和死亡的一个原因，其发生率是没有认知障碍的老年人的两倍。 患有痴呆症的老年人跌倒的后果很严重；有认知问题的跌倒者被收治到机构护理的可能性大约是有认知问题但没有跌倒的人的五倍。 [3] 他们也很容易遭受与跌倒相关的重大伤害，例如骨折和头部受伤，从而增加死亡风险。

步行需要注意各种环境特征并从姿势变化中恢复以避免绊倒或跌倒。 因此，注意力和执行功能的缺陷与姿势不稳、日常生活活动受损和跌倒风险独立相关。

执行功能是指在任务之间分配注意力的高级认知过程，也是正常行走的关键认知资源。 较低的执行功能测量分数与痴呆症和较高的跌倒风险有关。 尽管在了解跌倒相关因素方面取得了重大进展，但跌倒和跌倒相关伤害的数量仍在继续增加。

预计人口老龄化的变化将显着增加人口老龄化和痴呆症患病率，这凸显了制定更有效的跌倒预防策略的重要性。

最近的研究表明，改善老年人认知的某些方面，特别是注意力和执行功能，可以改善行动能力下降和跌倒的风险。 特别是对于认知受损的人，这可能对降低跌倒风险至关重要。

为什么选择哌醋甲酯？

众所周知，哌醋甲酯 (MPH) 等精神兴奋剂的药理学特性可增强执行功能。 之所以选择哌醋甲酯，是因为研究表明 MPH 可以安全地用于治疗认知障碍老年人的抑郁症和冷漠，以及 MPH 对患有 ADHD 的儿童和成人的执行功能和注意力的影响已得到充分研究。

2008 年 4 月发表在 J Am Geriatric Society 上的一项小型研究还评估了使用哌醋甲酯降低社区老年人跌倒风险的效果。 该研究得出结论，在接受哌醋甲酯治疗的研究对象中，观察到活动能力和步态评估以及药物耐受性都有显着改善。

我们研究的基础是进一步探索 Transdermal-MPH 在降低痴呆症患者跌倒风险方面的药物治疗作用。

移动性和步态评估性能与跌倒风险密切相关。 因此，我们将在给药前、给药期间和给药后使用受试者的分数来衡量反应并评估作为跌倒预防策略的使用情况。