Udforskning af brugen af ​​transdermalt methylphenidat til at reducere faldrisiko hos patienter med demens.

Dette er en åben-label pilotundersøgelse; samtykkende forsøgspersoner med demens og identificeret som faldrisiko, som opfylder inklusionskriterier, vil gennemgå 3 faser af involvering. Fase 1 er en periode på 1 uge før påbegyndelse af studielægemidlet. Fase 2 er en 2 ugers behandlingsperiode med 10 mg transdermalt methylphenidat. Fase 3 er den sidste to ugers behandlingsperiode med 15 mg transdermalt methylphenidat.

Målinger opnået i hver fase vil omfatte:

Vitale tegn (blodtryk og puls) vægt , Timed Get Up and Go Test (TUG), Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), Clinical Apathy Evaluation Scale (AES-C) og St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS) ).

Det primære endepunkt er ændringen i TUG- og POMA-score i slutningen af ​​fase 3 sammenlignet med begyndelsen af ​​fase 2

Fald er en årsag til betydelig sygelighed og dødelighed hos patienter med demens og forekommer dobbelt så mange som ældre voksne uden kognitiv svækkelse. Konsekvenserne af fald hos ældre voksne med demens er alvorlige; faldere med kognitive problemer har cirka fem gange så stor sandsynlighed for at blive indlagt på institution som personer med kognitive problemer, der ikke falder.[3] De er også i høj risiko for større fald-relaterede skader såsom brud og hovedskader, der øger dødelighedsrisikoen.

Gåture kræver, at man er opmærksom på forskellige miljømæssige egenskaber og at komme sig over posturale variationer for at undgå snublen eller fald. Følgelig er underskud i opmærksomhed og eksekutiv funktion uafhængigt forbundet med risiko for postural ustabilitet, svækkelse af dagligdags aktiviteter og faldrisiko.

Eksekutiv funktion refererer til højere kognitive processer, der tildeler opmærksomhed mellem opgaver og en kritisk kognitiv ressource for normal gang. Lavere score på eksekutive funktionsmål er forbundet med både demens og en højere faldrisiko. Selvom der er gjort betydelige fremskridt med at forstå de faktorer, der er involveret i fald, fortsætter antallet af fald og faldrelaterede skader med at stige.

Ændringer i den aldrende demografi forventes at øge den aldrende befolkning og demensprævalensen dramatisk, hvilket understreger vigtigheden af ​​at udvikle mere effektive faldforebyggelsesstrategier.

Nylige undersøgelser har vist, at forbedring af visse aspekter af kognition, specielt opmærksomhed og eksekutiv funktion, hos ældre voksne kan forbedre mobilitetsfald og risiko for fald. Især hos kognitivt svækkede personer kan dette være afgørende for at reducere faldrisikoen.

Hvorfor Methylphenidat?

Farmakologiske egenskaber ved psykostimulerende midler, såsom methylphenidat (MPH), er kendt for at øge den eksekutive funktion. Methylphenidat blev valgt på grund af de undersøgelser, der viser sikker brug af MPH til behandling af depression og apati hos kognitivt svækkede ældre og MPHs velundersøgte virkninger på udøvende funktion og opmærksomhed hos børn og voksne med ADHD.

Også en lille undersøgelse offentliggjort i april 2008 i J Am Geriatric Society, evaluerede brugen af ​​methylphenidat til at reducere faldrisikoen blandt ældre voksne i samfundet. Undersøgelsen konkluderede, at blandt forsøgspersoner, der fik methylphenidat, blev der observeret signifikant forbedring i mobilitets- og gangvurderinger samt lægemiddeltolerabilitet.

Grundlaget for vores undersøgelse er at udforske den farmakoterapeutiske rolle af Transdermal-MPH i at reducere faldrisikoen hos demenspatienter.

Mobilitets- og gangvurderingspræstation er stærkt korreleret med faldrisiko. Derfor vil vi bruge forsøgspersonens score før, under og efter medicinadministration til at måle respons og evaluere brugen som en faldforebyggelsesstrategi.