Onderzoek naar het gebruik van transdermaal methylfenidaat om het risico op vallen bij patiënten met dementie te verminderen.

Dit is een open-label pilotstudie; Instemmende proefpersonen met dementie en geïdentificeerd als een valrisico, die voldoen aan de inclusiecriteria, ondergaan 3 fasen van betrokkenheid. Fase 1 is een periode van 1 week voordat met het onderzoeksgeneesmiddel wordt gestart. Fase 2 is een behandelperiode van 2 weken met 10 mg transdermaal methylfenidaat. Fase 3 is de laatste behandelingsperiode van twee weken met 15 mg methylfenidaat voor transdermaal gebruik.

Metingen die in elke fase worden verkregen, omvatten:

Vital Signs (bloeddruk en hartslag), gewicht, Timed Get Up and Go Test (TUG), Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), Clinical Apathy Evaluation Scale (AES-C) en de St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS ).

Het primaire eindpunt is de verandering in TUG- en POMA-scores aan het einde van fase 3 in vergelijking met het begin van fase 2

Vallen is een oorzaak van aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met dementie en komt twee keer zo vaak voor bij oudere volwassenen zonder cognitieve stoornissen. De gevolgen van vallen bij ouderen met dementie zijn ernstig; vallen met cognitieve problemen hebben ongeveer vijf keer zoveel kans om opgenomen te worden in een instelling als mensen met cognitieve problemen die niet vallen.[3] Ze lopen ook een hoog risico op ernstig valgerelateerd letsel, zoals breuken en hoofdletsel, waardoor het sterfterisico toeneemt.

Lopen vereist aandacht voor verschillende omgevingskenmerken en herstel van houdingsvariaties om struikelen of vallen te voorkomen. Bijgevolg zijn tekorten in aandacht en executieve functie onafhankelijk geassocieerd met het risico van houdingsinstabiliteit, beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven en valrisico.

Uitvoerende functie verwijst naar hogere cognitieve processen die de aandacht verdelen over taken en een kritieke cognitieve hulpbron zijn voor normaal lopen. Lagere scores op executieve functies zijn geassocieerd met zowel dementie als een hoger valrisico. Hoewel er aanzienlijke vooruitgang is geboekt bij het begrijpen van de factoren die een rol spelen bij vallen, blijft het aantal vallen en verwondingen door vallen toenemen.

Veranderingen in vergrijzende demografie zullen naar verwachting de vergrijzende bevolking en de prevalentie van dementie drastisch doen toenemen, wat het belang onderstreept van het ontwikkelen van effectievere valpreventiestrategieën.

Recente studies hebben aangetoond dat het verbeteren van bepaalde aspecten van cognitie, met name aandacht en executieve functie, bij oudere volwassenen de mobiliteitsafname en het risico op vallen kan verbeteren. Vooral bij cognitief gehandicapte personen kan dit van cruciaal belang zijn om het valrisico te verminderen.

Waarom methylfenidaat?

Van farmacologische eigenschappen van psychostimulantia, zoals methylfenidaat (MPH), is bekend dat ze de uitvoerende functie versterken. Er werd gekozen voor methylfenidaat vanwege de onderzoeken die het veilige gebruik van MPH voor de behandeling van depressie en apathie bij ouderen met cognitieve beperkingen aantonen en de goed bestudeerde effecten van MPH op de executieve functie en aandacht bij kinderen en volwassenen met ADHD.

Ook een kleine studie gepubliceerd in april 2008 in J Am Geriatric Society, evalueerde het gebruik van methylfenidaat bij het verminderen van het valrisico bij in de gemeenschap levende oudere volwassenen. De studie concludeerde dat onder proefpersonen die methylfenidaat kregen, een significante verbetering in mobiliteit en gangbeoordelingen werd waargenomen, evenals in de verdraagbaarheid van het geneesmiddel.

De basis voor onze studie is het verder onderzoeken van de farmacotherapeutische rol van Transdermal-MPH bij het verminderen van het valrisico bij dementiepatiënten.

De prestaties van mobiliteits- en loopevaluaties zijn sterk gecorreleerd met het valrisico. Daarom zullen we de scores van proefpersonen voor, tijdens en na medicatietoediening gebruiken om de respons te meten en het gebruik als valpreventiestrategie te evalueren.