A transzdermális metilfenidát alkalmazásának feltárása a demenciában szenvedő betegek esés kockázatának csökkentésére.

Ez egy nyílt kísérleti tanulmány; A beleegyező, demenciában szenvedő és esésveszélyesként azonosított alanyok, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, az érintettség 3 fázisán esnek át. Az 1. fázis egy 1 hetes időszak a vizsgálati gyógyszer megkezdése előtt. A 2. fázis egy 2 hetes kezelési időszak 10 mg transzdermális metilfenidáttal. A 3. fázis az utolsó kéthetes kezelési időszak 15 mg transzdermális metilfenidáttal.

Az egyes fázisokban kapott mérések a következőket tartalmazzák:

Vital Signs (vérnyomás és pulzusszám) súly, időzített felkelés és indulás teszt (TUG), Tinetti teljesítmény-orientált mobilitás-értékelés (POMA), klinikai apátia értékelési skála (AES-C) és a St. Louis Egyetem mentális állapotvizsgálata (SLUMS) ).

Az elsődleges végpont a TUG és POMA pontszámok változása a 3. fázis végén a 2. fázis elejéhez képest

Az esések jelentős morbiditást és mortalitást okoznak a demenciában szenvedő betegeknél, és kétszer akkora arányban fordulnak elő, mint a kognitív károsodással nem rendelkező idősebb felnőtteknél. A demenciában szenvedő idősebb felnőttek elesésének következményei súlyosak; a kognitív problémákkal küzdők körülbelül ötször nagyobb valószínűséggel kerülnek intézeti gondozásba, mint azok a kognitív problémákkal küzdők, akik nem esnek el.[3] Emellett nagy a kockázata a súlyos eséssel összefüggő sérüléseknek, például töréseknek és fejsérüléseknek, amelyek növelik a halálozási kockázatot.

A séta során oda kell figyelni a különböző környezeti jellemzőkre, és helyre kell állni a testtartás változásaiból, hogy elkerüljük a botlásokat vagy eséseket. Következésképpen a figyelem és a végrehajtó funkciók hiánya egymástól függetlenül összefügg a testtartás instabilitása, a mindennapi tevékenységek károsodásával és az esés kockázatával.

A végrehajtó funkció a magasabb szintű kognitív folyamatokra utal, amelyek a figyelmet a feladatok között osztják el, és egy kritikus kognitív erőforrás a normál járáshoz. A végrehajtó funkciók mérésére vonatkozó alacsonyabb pontszámok mind a demenciával, mind a nagyobb esés kockázatával járnak. Bár jelentős előrelépés történt az esésekhez kapcsolódó tényezők megértésében, az esések és az eséssel összefüggő sérülések száma továbbra is növekszik.

Az idősödő demográfiai változások várhatóan drámai mértékben növelik a népesség elöregedését és a demencia előfordulását, ami aláhúzza a hatékonyabb bukás-megelőzési stratégiák kidolgozásának fontosságát.

A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy a kogníció bizonyos aspektusainak, különösen a figyelem és a végrehajtó funkciók javítása az idősebb felnőtteknél javíthatja a mobilitás csökkenését és az esések kockázatát. Ez különösen a kognitívan sérült egyéneknél kritikus lehet az esés kockázatának csökkentése szempontjából.

Miért metilfenidát?

A pszichostimulánsok, például a metilfenidát (MPH) farmakológiai tulajdonságairól ismert, hogy fokozzák a végrehajtó funkciót. A metilfenidátra azért esett a választás, mert a tanulmányok bizonyították az MPH biztonságos alkalmazását a depresszió és az apátia kezelésére kognitívan károsodott időseknél, valamint az MPH jól tanulmányozott hatásait a végrehajtó funkciókra és a figyelemre ADHD-s gyermekek és felnőttek esetében.

Szintén egy kis tanulmány, amelyet 2008 áprilisában tettek közzé a J Am Geriatric Society-ben, értékelték a metilfenidát alkalmazását a közösségben élő idősebb felnőttek elesési kockázatának csökkentésére. A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a metilfenidátot kapó vizsgálati alanyok körében jelentős javulást figyeltek meg a mobilitás és a járás értékelésében, valamint a gyógyszer tolerálhatóságában.

Vizsgálatunk alapja a Transdermal-MPH farmakoterápiás szerepének további feltárása a demens betegek esési kockázatának csökkentésében.

A mobilitás- és járásértékelési teljesítmény erősen korrelál az esés kockázatával. Ezért az alanyok pontszámait fogjuk felhasználni a gyógyszeres kezelés előtt, alatt és után, hogy mérjük a reakciót és értékeljük a használatot, mint esésmegelőzési stratégia.