Explorando o uso de metilfenidato transdérmico para reduzir o risco de queda em pacientes com demência.

Este é um estudo piloto aberto; sujeitos consentidos com demência e identificados como um risco de queda, que preencham os critérios de inclusão passarão por 3 fases de envolvimento. A fase 1 é um período de 1 semana antes de iniciar o medicamento do estudo. A Fase 2 é um período de tratamento de 2 semanas com 10mg de Metilfenidato Transdérmico. A Fase 3 é o período final de tratamento de duas semanas com 15mg de Metilfenidato Transdérmico.

As medições obtidas em cada fase incluirão:

Peso dos sinais vitais (pressão arterial e pulsação), Teste cronometrado de levantar e andar (TUG), Avaliação de mobilidade orientada para o desempenho de Tinetti (POMA), Escala de avaliação clínica de apatia (AES-C) e Exame do estado mental da Universidade de St. Louis (SLUMS ).

O endpoint primário é a mudança nas pontuações TUG e POMA no final da fase 3 em comparação com o início da fase 2

As quedas são uma causa substancial de morbidade e mortalidade em pacientes com demência e ocorrem duas vezes mais do que em idosos sem comprometimento cognitivo. As consequências das quedas em idosos com demência são graves; caidores com problemas cognitivos têm aproximadamente cinco vezes mais chances de serem admitidos em cuidados institucionais do que pessoas com problemas cognitivos que não caem.[3] Eles também correm alto risco de lesões graves relacionadas a quedas, como fraturas e ferimentos na cabeça, que aumentam o risco de mortalidade.

Caminhar requer atenção a várias características do ambiente e recuperação de variações posturais para evitar tropeços ou quedas. Consequentemente, déficits de atenção e função executiva estão independentemente associados ao risco de instabilidade postural, prejuízo nas atividades da vida diária e risco de queda.

A função executiva refere-se a processos cognitivos superiores que alocam a atenção entre as tarefas e um recurso cognitivo crítico para a caminhada normal. Pontuações mais baixas nas medidas da função executiva estão associadas à demência e a um maior risco de queda. Embora tenha havido um progresso significativo na compreensão dos fatores envolvidos nas quedas, o número de quedas e lesões relacionadas a quedas continua a aumentar.

Espera-se que as mudanças na demografia do envelhecimento aumentem drasticamente a população idosa e a prevalência de demência, ressaltando a importância de desenvolver estratégias mais eficazes de prevenção de quedas.

Estudos recentes mostraram que melhorar certos aspectos da cognição, especificamente atenção e função executiva, em idosos pode melhorar o declínio da mobilidade e o risco de quedas. Particularmente em indivíduos com deficiência cognitiva, isso pode ser crítico para reduzir o risco de queda.

Por que Metilfenidato?

As propriedades farmacológicas dos psicoestimulantes, como o metilfenidato (MPH), são conhecidas por aumentar a função executiva. O metilfenidato foi escolhido por causa dos estudos que demonstram o uso seguro de MPH para tratamento de depressão e apatia em idosos com deficiência cognitiva e os efeitos bem estudados de MPH na função executiva e atenção em crianças e adultos com TDAH.

Também um pequeno estudo publicado em abril de 2008 na J Am Geriatric Society, avaliou o uso de metilfenidato na redução do risco de queda entre idosos que vivem na comunidade. O estudo concluiu que, entre os indivíduos do estudo que receberam metilfenidato, foi observada melhora significativa nas avaliações de mobilidade e marcha, bem como na tolerabilidade ao medicamento.

A base do nosso estudo é explorar ainda mais o papel farmacoterapêutico do Transdermal-MPH na redução do risco de queda em pacientes com demência.

O desempenho na avaliação da mobilidade e da marcha está fortemente correlacionado com o risco de queda. Portanto, usaremos as pontuações dos sujeitos antes, durante e após a administração da medicação para medir a resposta e avaliar o uso como estratégia de prevenção de quedas.