Badanie zastosowania transdermalnego metylofenidatu w celu zmniejszenia ryzyka upadków u pacjentów z demencją.

To jest otwarte badanie pilotażowe; wyrażający zgodę pacjenci z demencją i zidentyfikowani jako zagrożeni upadkiem, którzy spełniają kryteria włączenia, przejdą 3 fazy zaangażowania. Faza 1 to okres 1 tygodnia przed rozpoczęciem podawania badanego leku. Faza 2 to 2-tygodniowy okres leczenia z 10 mg transdermalnego metylofenidatu. Faza 3 to ostatnie dwa tygodnie leczenia 15 mg transdermalnego metylofenidatu.

Pomiary uzyskane w każdej fazie będą obejmować:

Pomiary parametrów życiowych (ciśnienie krwi i tętno), pomiar czasu wstań i ruszaj (TUG), ocena mobilności Tinetti zorientowana na wydajność (POMA), skala oceny apatii klinicznej (AES-C) oraz badanie stanu psychicznego Uniwersytetu St. Louis (SLUMS) ).

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana wyników TUG i POMA na koniec fazy 3 w porównaniu z początkiem fazy 2

Upadki są przyczyną znacznej zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z demencją i występują dwa razy częściej niż osoby starsze bez upośledzenia funkcji poznawczych. Konsekwencje upadków u osób starszych z demencją są poważne; prawdopodobieństwo przyjęcia osób z problemami poznawczymi do placówek opieki instytucjonalnej jest około pięć razy większe niż u osób z problemami poznawczymi, które nie upadają.[3] Są również narażeni na duże ryzyko poważnych urazów związanych z upadkiem, takich jak złamania i urazy głowy, które zwiększają ryzyko śmiertelności.

Chodzenie wymaga zwracania uwagi na różne cechy środowiska i wychodzenie z różnych zmian postawy, aby uniknąć potknięć lub upadków. W konsekwencji deficyty uwagi i funkcji wykonawczych są niezależnie związane z ryzykiem niestabilności postawy, upośledzeniem czynności życia codziennego i ryzykiem upadku.

Funkcja wykonawcza odnosi się do wyższych procesów poznawczych, które przydzielają uwagę do zadań i krytycznych zasobów poznawczych dla normalnego chodzenia. Niższe wyniki w pomiarach funkcji wykonawczych są związane zarówno z demencją, jak i wyższym ryzykiem upadku. Chociaż poczyniono znaczne postępy w zrozumieniu czynników związanych z upadkami, liczba upadków i związanych z nimi urazów wciąż rośnie.

Oczekuje się, że zmiany w demografii starzenia się radykalnie zwiększą starzejącą się populację i częstość występowania demencji, podkreślając znaczenie opracowania skuteczniejszych strategii zapobiegania upadkom.

Ostatnie badania wykazały, że poprawa niektórych aspektów poznawczych, w szczególności uwagi i funkcji wykonawczych, u osób starszych może poprawić spadek mobilności i ryzyko upadków. Szczególnie u osób z upośledzeniem funkcji poznawczych może to mieć kluczowe znaczenie dla zmniejszenia ryzyka upadków.

Dlaczego metylofenidat?

Wiadomo, że właściwości farmakologiczne środków psychostymulujących, takich jak metylofenidat (MPH), zwiększają funkcje wykonawcze. Metylofenidat wybrano ze względu na badania wykazujące bezpieczne stosowanie MPH w leczeniu depresji i apatii u osób starszych z zaburzeniami poznawczymi oraz dobrze zbadany wpływ MPH na funkcje wykonawcze i uwagę u dzieci i dorosłych z ADHD.

Również małe badanie opublikowane w kwietniu 2008 r. w J Am Geriatric Society oceniało zastosowanie metylofenidatu w zmniejszaniu ryzyka upadków wśród osób starszych żyjących w społeczności. W badaniu stwierdzono, że wśród badanych otrzymujących metylofenidat zaobserwowano znaczną poprawę oceny mobilności i chodu, a także tolerancji leku.

Podstawą naszego badania jest dalsze badanie farmakoterapeutycznej roli Transdermal-MPH w zmniejszaniu ryzyka upadków u pacjentów z demencją.

Wydajność oceny mobilności i chodu jest silnie skorelowana z ryzykiem upadku. Dlatego wykorzystamy wyniki uczestników przed, w trakcie i po podaniu leku, aby zmierzyć odpowiedź i ocenić użycie jako strategię zapobiegania upadkom.