Exploración del uso de metilfenidato transdérmico para reducir el riesgo de caídas en pacientes con demencia.

Este es un estudio piloto de etiqueta abierta; Los sujetos que consientan con demencia e identificados como de riesgo de caídas, que cumplan los criterios de inclusión, se someterán a 3 fases de implicación. La Fase 1 es un período de 1 semana antes de iniciar el fármaco del estudio. La fase 2 es un período de tratamiento de 2 semanas con 10 mg de metilfenidato transdérmico. La fase 3 es el último período de tratamiento de dos semanas con 15 mg de metilfenidato transdérmico.

Las mediciones obtenidas en cada fase incluirán:

Signos vitales (presión arterial y frecuencia del pulso), peso, prueba cronometrada de levantarse y andar (TUG), evaluación de movilidad orientada al rendimiento de Tinetti (POMA), escala de evaluación de apatía clínica (AES-C) y el examen de estado mental de la Universidad de St. Louis (SLUMS). ).

El criterio principal de valoración es el cambio en las puntuaciones TUG y POMA al final de la fase 3 en comparación con el comienzo de la fase 2

Las caídas son una causa de morbilidad y mortalidad sustanciales en pacientes con demencia y ocurren al doble de la tasa de adultos mayores sin deterioro cognitivo. Las consecuencias de las caídas en adultos mayores con demencia son graves; las personas que se caen con problemas cognitivos tienen aproximadamente cinco veces más probabilidades de ser admitidas en atención institucional que las personas con problemas cognitivos que no se caen.[3] También corren un alto riesgo de sufrir lesiones graves relacionadas con caídas, como fracturas y lesiones en la cabeza, que aumentan el riesgo de mortalidad.

Caminar requiere prestar atención a diversas características ambientales y recuperarse de las variaciones posturales para evitar tropiezos o caídas. En consecuencia, los déficits en la atención y la función ejecutiva se asocian de forma independiente con el riesgo de inestabilidad postural, deterioro de las actividades de la vida diaria y riesgo de caídas.

La función ejecutiva se refiere a los procesos cognitivos superiores que asignan la atención entre las tareas y un recurso cognitivo crítico para caminar normalmente. Las puntuaciones más bajas en las medidas de la función ejecutiva se asocian tanto con la demencia como con un mayor riesgo de caídas. Aunque se ha logrado un progreso significativo hacia la comprensión de los factores involucrados en las caídas, el número de caídas y lesiones relacionadas con caídas continúa aumentando.

Se espera que los cambios en la demografía del envejecimiento aumenten drásticamente el envejecimiento de la población y la prevalencia de la demencia, lo que subraya la importancia de desarrollar estrategias de prevención de caídas más efectivas.

Estudios recientes han demostrado que mejorar ciertos aspectos de la cognición, específicamente la atención y la función ejecutiva, en adultos mayores puede mejorar la disminución de la movilidad y el riesgo de caídas. Particularmente en personas con deterioro cognitivo, esto puede ser fundamental para reducir el riesgo de caídas.

¿Por qué metilfenidato?

Se sabe que las propiedades farmacológicas de los psicoestimulantes, como el metilfenidato (MPH), aumentan la función ejecutiva. Se eligió el metilfenidato debido a los estudios que demuestran el uso seguro de MPH para el tratamiento de la depresión y la apatía en ancianos con deterioro cognitivo y los efectos bien estudiados de MPH sobre la función ejecutiva y la atención en niños y adultos con TDAH.

También un pequeño estudio publicado en abril de 2008 en J Am Geriatric Society evaluó el uso de metilfenidato para reducir el riesgo de caídas entre los adultos mayores que viven en la comunidad. El estudio concluyó que entre los sujetos del estudio que recibieron metilfenidato, se observaron mejoras significativas en las evaluaciones de la movilidad y la marcha, así como en la tolerabilidad del fármaco.

La base de nuestro estudio es explorar más a fondo el papel farmacoterapéutico de Transdermal-MPH en la reducción del riesgo de caídas en pacientes con demencia.

El rendimiento de la evaluación de la movilidad y la marcha está fuertemente correlacionado con el riesgo de caídas. Por lo tanto, utilizaremos las puntuaciones de los sujetos antes, durante y después de la administración del medicamento para medir la respuesta y evaluar el uso como estrategia de prevención de caídas.