指髄再建における指神経背側枝と指背側神経の比較
2013年4月5日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
皮弁に付着するドナー神経として、指神経背側枝と指背側神経が指髄再建によく使用されます。本研究では、指神経背側枝と指背側神経の2つのドナー神経を比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、指髄の感覚再建のために皮弁に取り付けられた2つのドナー神経、指神経背側枝と指背側神経を比較した。
主な結果は、皮弁の静的 2 点弁別と Semmes-Weinstein モノフィラメント スコア、および再建された指の痛みと耐寒性でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Tangshan、Hebei、中国、063000
- The Second Hospital of Tangshan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 本の指だけの歯髄または指先の欠陥
- 長さ1.5cm以上の欠陥
- 指の長さを保つ必要性
- 18歳から60歳までの患者
除外基準:
- 中節骨背の損傷
- 血管茎またはドナー神経の経路に対する損傷
- 長さ1.5cm未満の欠陥
- 複数の指髄欠損
- 極度に汚染された傷口
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：神経支配された指弁
指髄再建のために皮弁を取り付けたドナー神経
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ドナー神経は指の感覚再建のために皮弁に取り付けられています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的 2 点弁別 (2PD) テスト
時間枠：18ヶ月から26ヶ月
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テストポイントは、歯髄の橈骨部分または尺骨部分の中心にあります。
各領域は Discriminator で 3 回テストされます。
2PD の限界として 4mm で停止し、これが正常であると考えます。
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18ヶ月から26ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐寒性
時間枠：18ヶ月から26ヶ月
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再建された指の耐寒性は、自己記入式の耐寒性重症度スコア質問票を使用して評価されます [10]。
最大スコアは 100 で、それぞれ軽度、中等度、重度、極度の重症度に対応する 4 つの範囲 (0 ～ 25、26 ～ 50、51 ～ 75、および 76 ～ 100) にグループ化されました。
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18ヶ月から26ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：18ヶ月から26ヶ月
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ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して、患者は再建された歯髄とドナー部位の痛みの感覚を報告するように求められます。
VAS は 10 cm のラインで構成され、軽度 (0 ～ 3 cm)、中等度 (4 ～ 6 cm)、重度 (7 ～ 10 cm) に分類されます。
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18ヶ月から26ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dequn Liu, MD. PhD、The Second Hospital of Tangshan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月5日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。