Una comparación de la rama dorsal del nervio digital versus el nervio digital dorsal para la reconstrucción de la pulpa del dedo
5 de abril de 2013 actualizado por: The Second Hospital of Tangshan
Como el nervio donante unido con el colgajo, la rama dorsal del nervio digital y el nervio digital dorsal se usan comúnmente para la reconstrucción de la pulpa del dedo. Este estudio compara dos nervios donantes: la rama dorsal del nervio digital y el nervio digital dorsal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores comparan dos nervios donantes adheridos al colgajo para la reconstrucción sensorial de la pulpa del dedo: la rama dorsal del nervio digital y el nervio digital dorsal.
Los resultados principales fueron la discriminación estática de 2 puntos y las puntuaciones de monofilamento de Semmes-Weinstein del colgajo, y el dolor y la intolerancia al frío del dedo reconstruido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
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Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El defecto pulpar o de la yema del dedo en un solo dedo
- Un defecto mayor o igual a 1,5 cm de longitud
- Necesidad de preservar la longitud de los dedos
- Un paciente entre 18 y 60 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Lesiones del dorso de la falange media
- Lesiones en el trayecto del pedículo vascular o nervio donante
- Un defecto de menos de 1,5 cm de longitud.
- Defecto pulpar de múltiples dedos
- Heridas extremadamente contaminadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Colgajo de dedo inervado
nervio donante unido con el colgajo para la reconstrucción de la pulpa del dedo
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el nervio donante se une con el colgajo para la reconstrucción sensorial del dedo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba estática de discriminación de 2 puntos (2PD)
Periodo de tiempo: 18 meses a 26 meses
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Los puntos de prueba están en el centro de la porción radial o cubital de la pulpa.
Cada área se prueba 3 veces con un discriminador.
Nos detenemos en 4 mm como límite de 2PD y lo consideramos normal.
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18 meses a 26 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intolerancia al frío
Periodo de tiempo: 18 meses a 26 meses
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La intolerancia al frío en el dedo reconstruido se evalúa mediante el cuestionario autoadministrado Cold Intolerance Severity Score [10].
La puntuación máxima es 100 y se agrupa en 4 rangos (0-25, 26-50, 51-75 y 76-100), correspondientes a gravedad leve, moderada, grave y extrema, respectivamente.
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18 meses a 26 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: 18 meses a 26 meses
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Usando la escala analógica visual (VAS), se les pide a los pacientes que informen las sensaciones de dolor de las pulpas reconstruidas y los sitios donantes.
La EVA consta de una línea de 10 cm que se agrupa en leve (0-3 cm), moderada (4-6 cm) y grave (7-10 cm).
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18 meses a 26 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Dequn Liu, MD. PhD, The Second Hospital of Tangshan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TSChen8652
- HBTS13-03095 (Otro identificador: Ethics Committee of Hebei)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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