손가락 치수 재건을 위한 디지털 신경의 배측 분지와 배측 디지털 신경의 비교
2013년 4월 5일 업데이트: The Second Hospital of Tangshan
피판에 부착된 기증자 신경으로서, 손가락 치수 재건에는 일반적으로 손가락 신경의 등쪽 분지와 등쪽 손가락 신경이 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 손가락 치수의 감각적 재건을 위해 피판에 부착된 두 개의 기증자 신경, 즉 손가락 신경의 등쪽 분지와 등쪽 손가락 신경을 비교합니다.
주요 결과는 피판의 정적 2점 판별 및 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 점수, 재건된 손가락의 통증 및 냉증이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Tangshan, Hebei, 중국, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 손가락 하나만의 치수 또는 손가락 끝 결손
- 길이가 1.5cm 이상인 결함
- 손가락 길이 보존의 필요성
- 18세에서 60세 사이의 환자
제외 기준:
- 중간 지골의 배측 손상
- 혈관 척추경 또는 기증자 신경의 경로에 대한 손상
- 길이 1.5cm 미만의 결함
- 여러 개의 손가락 치수 결손
- 심하게 오염된 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신경화된 손가락 플랩
손가락 치수 재건을 위해 플랩이 부착된 기증자 신경
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기증자 신경은 손가락의 감각 재건을 위해 플랩과 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 2점 판별(2PD) 테스트
기간: 18개월 ~ 26개월
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테스트 지점은 치수의 방사형 또는 척골 부분의 중앙에 있습니다.
각 영역은 판별기로 3번 테스트됩니다.
우리는 2PD의 한계로 4mm에서 멈추고 이것을 정상으로 간주합니다.
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18개월 ~ 26개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉증
기간: 18개월 ~ 26개월
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재구성된 손가락의 내한성은 자가 관리형 내한성 심각도 점수 설문지를 사용하여 평가됩니다[10].
최대 점수는 100이며 각각 경증, 중등도, 중증 및 극심도에 해당하는 4개의 범위(0-25, 26-50, 51-75 및 76-100)로 그룹화되었습니다.
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18개월 ~ 26개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 18개월 ~ 26개월
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VAS(visual analogue scale)를 사용하여 환자는 재건된 치수 및 공여 부위의 통증 감각을 보고하도록 요청받습니다.
VAS는 경증(0-3cm), 중등도(4-6cm) 및 중증(7-10cm)으로 그룹화된 10cm 선으로 구성됩니다.
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18개월 ~ 26개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dequn Liu, MD. PhD, The Second Hospital of Tangshan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TSChen8652
- HBTS13-03095 (기타 식별자: Ethics Committee of Hebei)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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