Сравнение дорсальной ветви пальцевого нерва и дорсального пальцевого нерва для реконструкции пульпы пальца
5 апреля 2013 г. обновлено: The Second Hospital of Tangshan
Поскольку донорский нерв прикрепляется к лоскуту, дорсальная ветвь пальцевого нерва и дорсальный пальцевой нерв обычно используются для реконструкции пульпы пальца. В этом исследовании сравниваются два донорских нерва: дорсальная ветвь пальцевого нерва и дорсальный пальцевой нерв.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи сравнивают два донорских нерва, прикрепленных к лоскуту для сенсорной реконструкции пульпы пальца: дорсальную ветвь пальцевого нерва и дорсальный пальцевой нерв.
Основными результатами были статическая 2-точечная дискриминация и монофиламентные оценки Semmes-Weinstein лоскута, а также боль и сопротивление холоду реконструированного пальца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Китай, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дефект пульпы или кончика пальца только на одном пальце
- Дефект больше или равен 1,5 см в длину
- Необходимость сохранения длины пальцев
- Пациент в возрасте от 18 до 60 лет
Критерий исключения:
- Травмы тыльной поверхности средней фаланги
- Травмы хода сосудистой ножки или донорского нерва
- Дефект менее 1,5 см в длину
- Множественный дефект пульпы пальца
- Чрезвычайно загрязненные раны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Иннервированный лоскут пальца
донорский нерв прикреплен лоскутом для реконструкции пульпы пальца
|
донорский нерв прикрепляется лоскутом для сенсорной реконструкции пальца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статический двухточечный тест дискриминации (2PD)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 26 месяцев
|
Контрольные точки находятся в центре лучевой или локтевой части пульпы.
Каждая область тестируется 3 раза с помощью Дискриминатора.
Мы останавливаемся на 4 мм в качестве предела 2PD и считаем это нормальным.
|
От 18 месяцев до 26 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непереносимость холода
Временное ограничение: От 18 месяцев до 26 месяцев
|
Непереносимость холода в реконструированном пальце оценивается с помощью заполняемого самостоятельно опросника степени тяжести непереносимости холода [10].
Максимальный балл составляет 100 и сгруппирован в 4 диапазона (0–25, 26–50, 51–75 и 76–100), соответствующих легкой, средней, тяжелой и крайней степени тяжести соответственно.
|
От 18 месяцев до 26 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: От 18 месяцев до 26 месяцев
|
Используя визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), пациентов просят сообщить о болевых ощущениях реконструированной пульпы и донорских участков.
ВАШ состоит из 10-сантиметровой линии, которая подразделяется на легкую (0–3 см), среднюю (4–6 см) и тяжелую (7–10 см).
|
От 18 месяцев до 26 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Dequn Liu, MD. PhD, The Second Hospital of Tangshan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TSChen8652
- HBTS13-03095 (Другой идентификатор: Ethics Committee of Hebei)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .