Srovnání dorzální větve digitálního nervu a dorzálního digitálního nervu pro rekonstrukci pulpy prstu
5. dubna 2013 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Protože dárcovský nerv spojený s chlopní, hřbetní větev digitálního nervu a hřbetní digitální nerv se běžně používají pro rekonstrukci dřeně prstu. Tato studie srovnává dva dárcovské nervy: hřbetní větev digitálního nervu a dorzální digitální nerv.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé porovnávají dva dárcovské nervy připojené k chlopni pro senzorickou rekonstrukci dřeně prstu: dorzální větev digitálního nervu a dorzální digitální nerv.
Hlavními výsledky byly statické 2-bodové rozlišení a Semmes-Weinsteinovo skóre monofilamentu laloku a bolest a chladová intolerance rekonstruovaného prstu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Čína, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 55 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vada dřeně nebo konečku prstu pouze na jednom prstu
- Vada větší nebo rovna 1,5 cm na délku
- Nutnost zachování délky prstů
- Pacient ve věku 18 až 60 let
Kritéria vyloučení:
- Poranění dorza střední falangy
- Poranění průběhu cévního pediklu nebo dárcovského nervu
- Vada kratší než 1,5 cm
- Mnohočetná vada dřeně prstu
- Extrémně kontaminované rány
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Inervovaná chlopeň na prstech
dárcovský nerv připojený s chlopní pro rekonstrukci dřeně prstu
|
dárcovský nerv je spojen s chlopní pro senzorickou rekonstrukci prstu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
statický 2-bodový diskriminační (2PD) test
Časové okno: 18 měsíců až 26 měsíců
|
Testovací body jsou ve středu radiální nebo ulnární části dřeně.
Každá oblast je testována 3x s Diskriminátorem.
Zastavíme se na 4 mm jako hranici 2PD a považujeme to za normální.
|
18 měsíců až 26 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nesnášenlivost chladu
Časové okno: 18 měsíců až 26 měsíců
|
Chladová intolerance na rekonstruovaném prstu se hodnotí pomocí dotazníku Cold Intolerance Severity Score, který si sami aplikujeme [10].
Maximální skóre je 100 a bylo seskupeno do 4 rozsahů (0-25, 26-50, 51-75 a 76-100), což odpovídá mírné, střední, těžké a extrémní závažnosti.
|
18 měsíců až 26 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 18 měsíců až 26 měsíců
|
Pomocí vizuální analogové škály (VAS) jsou pacienti požádáni, aby hlásili pocity bolesti rekonstruované dřeně a dárcovských míst.
VAS se skládá z 10 cm linie, která je seskupena na mírnou (0-3 cm), střední (4-6 cm) a těžkou (7-10 cm).
|
18 měsíců až 26 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dequn Liu, MD. PhD, The Second Hospital of Tangshan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TSChen8652
- HBTS13-03095 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of Hebei)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .