Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af dorsal gren af ​​den digitale nerve versus dorsal digital nerve til fingerpulpa rekonstruktion

5. april 2013 opdateret af: The Second Hospital of Tangshan
Da donornerven er fastgjort med klappen, bruges den dorsale gren af ​​den digitale nerve og den dorsale digitale nerve almindeligvis til fingerpulpa rekonstruktion. Denne undersøgelse sammenligner to donornerver: den dorsale gren af ​​den digitale nerve og den dorsale digitale nerve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne sammenligner to donornerver knyttet til klappen til sensorisk rekonstruktion af fingerpulp: den dorsale gren af ​​den digitale nerve og den dorsale digitale nerve. De vigtigste resultater var statisk 2-punkts diskrimination og Semmes-Weinstein monofilament score af klappen, og smerte og kold intorlens af den rekonstruerede finger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pulp- eller fingerspidsfejl i kun en finger
  • En defekt større end eller lig med 1,5 cm i længden
  • Nødvendighed for at bevare fingerlængden
  • En patient mellem 18 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Skader på ryggen af ​​den midterste phalanx
  • Skader på forløbet af den vaskulære pedikel eller donornerve
  • En defekt mindre end 1,5 cm i længden
  • Multipel fingerpulp defekt
  • Ekstremt forurenede sår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Innerveret fingerklap
donornerve fastgjort med klappen til fingerpulpa rekonstruktion
Procedure: klap indeholder en donornerve
donornerven fastgøres med klappen til sensorisk rekonstruktion af fingeren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
statisk 2-punkts diskrimination (2PD) test
Tidsramme: 18 måneder til 26 måneder
Testpunkterne er i midten af ​​den radiale eller ulnare del af pulpa. Hvert område testes 3 gange med en Diskriminator. Vi stopper ved 4 mm som en grænse på 2PD og betragter dette som normalt.
18 måneder til 26 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kold intolerance
Tidsramme: 18 måneder til 26 måneder
Forkølelsesintolerance i den rekonstruerede finger vurderes ved hjælp af det selvadministrerede Cold Intolerance Severity Score spørgeskema [10]. Den maksimale score er 100 og blev grupperet i 4 områder (0-25, 26-50, 51-75 og 76-100), svarende til henholdsvis mild, moderat, svær og ekstrem sværhedsgrad.
18 måneder til 26 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 18 måneder til 26 måneder
Ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) bliver patienter bedt om at rapportere smertefornemmelser af de rekonstruerede pulper og donorsteder. VAS består af en 10 cm linje, der er grupperet i mild (0-3 cm), moderat (4-6 cm) og svær (7-10 cm).
18 måneder til 26 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Samarbejdspartnere

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Dequn Liu, MD. PhD, The Second Hospital of Tangshan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2013

Først opslået (Skøn)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSChen8652
  • HBTS13-03095 (Anden identifikator: Ethics Committee of Hebei)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med klap indeholder en donornerve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner