Une comparaison de la branche dorsale du nerf numérique par rapport au nerf numérique dorsal pour la reconstruction de la pulpe des doigts
5 avril 2013 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
En tant que nerf donneur attaché au lambeau, la branche dorsale du nerf digital et le nerf digital dorsal sont couramment utilisés pour la reconstruction de la pulpe du doigt. Cette étude compare deux nerfs donneurs : la branche dorsale du nerf digital et le nerf digital dorsal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs comparent deux nerfs donneurs attachés au lambeau pour la reconstruction sensorielle de la pulpe du doigt : la branche dorsale du nerf digital et le nerf digital dorsal.
Les principaux critères de jugement étaient la discrimination statique en 2 points et les scores de monofilament de Semmes-Weinstein du lambeau, ainsi que la douleur et l'intolérance au froid du doigt reconstruit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Chine, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le défaut de la pulpe ou du bout des doigts dans un seul doigt
- Un défaut supérieur ou égal à 1,5 cm de longueur
- Nécessité de préserver la longueur des doigts
- Un patient entre 18 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- Blessures au dos de la phalange moyenne
- Lésions du trajet du pédicule vasculaire ou du nerf donneur
- Un défaut de moins de 1,5 cm de longueur
- Défaut multiple de la pulpe des doigts
- Plaies extrêmement contaminées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Rabat de doigt innervé
nerf donneur attaché avec le lambeau pour la reconstruction de la pulpe du doigt
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le nerf donneur est attaché au lambeau pour la reconstruction sensorielle du doigt
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test de discrimination statique à 2 points (2PD)
Délai: 18 mois à 26 mois
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Les points de test sont au centre de la partie radiale ou ulnaire de la pulpe.
Chaque zone est testée 3 fois avec un discriminateur.
Nous nous arrêtons à 4 mm comme limite de 2PD et considérons cela comme normal.
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18 mois à 26 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intolérance au froid
Délai: 18 mois à 26 mois
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L'intolérance au froid du doigt reconstruit est évaluée à l'aide du questionnaire auto-administré Cold Intolerance Severity Score [10].
Le score maximum est de 100 et a été regroupé en 4 plages (0-25, 26-50, 51-75 et 76-100), correspondant respectivement à une gravité légère, modérée, sévère et extrême.
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18 mois à 26 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: 18 mois à 26 mois
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À l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), les patients sont invités à signaler les sensations de douleur des pulpes reconstruites et des sites donneurs.
L'EVA consiste en une ligne de 10 cm qui est regroupée en légère (0-3 cm), modérée (4-6 cm) et sévère (7-10 cm).
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18 mois à 26 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dequn Liu, MD. PhD, The Second Hospital of Tangshan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2013
Première publication (Estimation)
8 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TSChen8652
- HBTS13-03095 (Autre identifiant: Ethics Committee of Hebei)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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