Een vergelijking van de dorsale tak van de digitale zenuw versus de dorsale digitale zenuw voor reconstructie van vingerpulp
5 april 2013 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan
Omdat de donorzenuw met de flap is verbonden, worden de dorsale tak van de digitale zenuw en de dorsale digitale zenuw vaak gebruikt voor de reconstructie van de vingerpulp. Deze studie vergelijkt twee donorzenuwen: de dorsale tak van de digitale zenuw en de dorsale digitale zenuw.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers vergelijken twee donorzenuwen die aan de flap zijn bevestigd voor sensorische reconstructie van vingerpulp: de dorsale tak van de digitale zenuw en de dorsale digitale zenuw.
De belangrijkste uitkomsten waren statische 2-punts discriminatie en Semmes-Weinstein monofilamentscores van de flap, en pijn en koude intolerantie van de gereconstrueerde vinger.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het pulpa- of vingertopdefect in slechts één vinger
- Een defect groter dan of gelijk aan 1,5 cm lang
- Noodzaak om vingerlengte te behouden
- Een patiënt tussen de 18 en 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Verwondingen aan de achterkant van de middelste falanx
- Verwondingen aan het verloop van de vasculaire pedikel of donorzenuw
- Een defect van minder dan 1,5 cm lang
- Pulpdefect met meerdere vingers
- Extreem vervuilde wonden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geïnnerveerde vingerflap
donorzenuw bevestigd met de flap voor reconstructie van de vingerpulp
|
de donorzenuw is bevestigd aan de flap voor sensorische reconstructie van de vinger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
statische 2-punts discriminatie (2PD) test
Tijdsspanne: 18 maanden tot 26 maanden
|
De testpunten bevinden zich in het midden van het radiale of ulnaire gedeelte van de pulpa.
Elk gebied wordt 3 keer getest met een Discriminator.
We stoppen bij 4 mm als limiet van 2PD en beschouwen dit als normaal.
|
18 maanden tot 26 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koude intolerantie
Tijdsspanne: 18 maanden tot 26 maanden
|
Koude-intolerantie in de gereconstrueerde vinger wordt beoordeeld met behulp van de zelf-ingevulde Cold Intolerance Severity Score-vragenlijst [10].
De maximale score is 100 en werd gegroepeerd in 4 reeksen (0-25, 26-50, 51-75 en 76-100), overeenkomend met respectievelijk lichte, matige, ernstige en extreme ernst.
|
18 maanden tot 26 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 18 maanden tot 26 maanden
|
Met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) wordt patiënten gevraagd pijnsensaties van de gereconstrueerde pulpa's en donorplaatsen te rapporteren.
De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm die is gegroepeerd in mild (0-3 cm), matig (4-6 cm) en ernstig (7-10 cm).
|
18 maanden tot 26 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dequn Liu, MD. PhD, The Second Hospital of Tangshan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TSChen8652
- HBTS13-03095 (Andere identificatie: Ethics Committee of Hebei)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .