数字神经背侧分支与手指背侧神经指髓重建的比较
2013年4月5日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
作为皮瓣附着的供体神经，指神经背支和指背神经常用于指腹重建。本研究比较了两种供体神经：指神经背支和指背神经。
研究概览
详细说明
研究人员比较了两个与皮瓣相连的供体神经，用于指腹的感觉重建：指神经背支和指背神经。
主要结果是皮瓣的静态 2 点辨别力和 Semmes-Weinstein 单丝评分，以及重建手指的疼痛和冷痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Tangshan、Hebei、中国、063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 只有一根手指的牙髓或指尖缺损
- 长度大于或等于 1.5 厘米的缺陷
- 保持手指长度的必要性
- 18 至 60 岁之间的患者
排除标准：
- 中指骨背部受伤
- 血管蒂或供体神经损伤
- 长度小于 1.5 厘米的缺陷
- 多指髓缺损
- 极度污染的伤口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：神经指皮瓣
附有皮瓣的供体神经用于指腹重建
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供体神经附有用于手指感觉重建的皮瓣
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态两点辨别 (2PD) 测试
大体时间：18个月至26个月
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测试点位于纸浆的桡骨或尺骨部分的中心。
每个区域用鉴别器测试 3 次。
我们在 4mm 处停止作为 2PD 的限制并认为这是正常的。
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18个月至26个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不耐寒
大体时间：18个月至26个月
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使用自我管理的冷不耐受严重程度评分问卷 [10] 评估重建手指的冷不耐受性。
最高分数为 100，分为 4 个范围（0-25、26-50、51-75 和 76-100），分别对应轻度、中度、重度和极度严重程度。
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18个月至26个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：18个月至26个月
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使用视觉模拟量表 (VAS)，要求患者报告重建牙髓和供区的痛觉。
VAS 由一条 10 厘米的线组成，分为轻度 (0-3 厘米)、中度 (4-6 厘米) 和重度 (7-10 厘米)。
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18个月至26个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dequn Liu, MD. PhD、The Second Hospital of Tangshan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月5日
首次发布 (估计)
2013年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月5日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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