Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av dorsal gren av den digitale nerven versus dorsal digital nerve for fingerpulpa-rekonstruksjon

5. april 2013 oppdatert av: The Second Hospital of Tangshan
Som donornerven festet med klaffen, brukes den dorsale grenen til den digitale nerven og den dorsale digitale nerven ofte for fingerpulpa-rekonstruksjon. Denne studien sammenligner to donornerver: den dorsale grenen til den digitale nerven og den dorsale digitale nerven.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne sammenligner to donornerver festet med klaffen for sensorisk rekonstruksjon av fingerpulpa: den dorsale grenen til den digitale nerven og den dorsale digitale nerven. Hovedresultatene var statisk 2-punkts diskriminering og Semmes-Weinstein monofilament-skårer av klaffen, og smerte og kald intorlens av den rekonstruerte fingeren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Massen eller fingertuppdefekten i bare én finger
  • En defekt større enn eller lik 1,5 cm i lengde
  • Nødvendighet for å bevare fingerlengden
  • En pasient mellom 18 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Skader på dorsum av mellomfalanx
  • Skader på forløpet av den vaskulære pedikelen eller donornerven
  • En defekt som er mindre enn 1,5 cm lang
  • Multippel fingermassedefekt
  • Ekstremt forurensede sår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innervert fingerklaff
donornerve festet med klaffen for fingerpulpa-rekonstruksjon
Fremgangsmåte: klaff inkluderer en donornerve
donornerven festes med klaffen for sensorisk rekonstruksjon av fingeren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
statisk 2-punkts diskriminering (2PD) test
Tidsramme: 18 måneder til 26 måneder
Testpunktene er i midten av den radielle eller ulnare delen av pulpa. Hvert område testes 3 ganger med en Diskriminator. Vi stopper ved 4 mm som en grense på 2PD og anser dette som normalt.
18 måneder til 26 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kuldeintoleranse
Tidsramme: 18 måneder til 26 måneder
Kuldeintoleranse i den rekonstruerte fingeren vurderes ved å bruke det selvadministrerte spørreskjemaet Cold Intolerance Severity Score [10]. Maksimal poengsum er 100 og ble gruppert i 4 områder (0-25, 26-50, 51-75 og 76-100), som tilsvarer henholdsvis mild, moderat, alvorlig og ekstrem alvorlighetsgrad.
18 måneder til 26 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 18 måneder til 26 måneder
Ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) blir pasientene bedt om å rapportere smerteopplevelser av de rekonstruerte massene og donorstedene. VAS består av en 10 cm linje som er gruppert i mild (0-3 cm), moderat (4-6 cm) og alvorlig (7-10 cm).
18 måneder til 26 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Samarbeidspartnere

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Dequn Liu, MD. PhD, The Second Hospital of Tangshan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TSChen8652
  • HBTS13-03095 (Annen identifikator: Ethics Committee of Hebei)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere