En jämförelse av dorsal gren av den digitala nerven kontra dorsal digital nerv för fingermassarekonstruktion
5 april 2013 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan
Eftersom donatornerven fästs med fliken, används den digitala nervens dorsal gren och den dorsala digitala nerven vanligtvis för rekonstruktion av fingerpulpa. Denna studie jämför två donatornerver: den digitala nervens dorsala gren och den dorsala digitala nerven.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna jämför två donatornerver fästa med fliken för sensorisk rekonstruktion av fingerpulpa: den dorsala grenen av den digitala nerven och den dorsala digitala nerven.
De huvudsakliga resultaten var statisk 2-punktsdiskriminering och Semmes-Weinstein monofilamentpoäng på fliken, och smärta och kyla i det rekonstruerade fingret.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 55 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pulpan eller fingertoppsdefekten i endast ett finger
- En defekt som är större än eller lika med 1,5 cm lång
- Nödvändighet att bevara fingerlängden
- En patient mellan 18 och 60 år
Exklusions kriterier:
- Skador på dorsum av mittfalangen
- Skador på förloppet av den vaskulära pedikeln eller donatornerven
- En defekt som är mindre än 1,5 cm lång
- Flera fingermassadefekter
- Extremt förorenade sår
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Innerverad fingerklaff
donatornerven fäst med fliken för fingermassarekonstruktion
|
donatornerven fästs med fliken för sensorisk rekonstruktion av fingret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
statisk 2-punkts diskriminering (2PD) test
Tidsram: 18 månader till 26 månader
|
Testpunkterna är i mitten av den radiella eller ulnara delen av pulpan.
Varje område testas 3 gånger med en Diskriminator.
Vi stannar vid 4 mm som en gräns på 2PD och anser att detta är normalt.
|
18 månader till 26 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kylintolerans
Tidsram: 18 månader till 26 månader
|
Kylintolerans i det rekonstruerade fingret bedöms med hjälp av det självadministrerade Cold Intolerance Severity Score frågeformuläret [10].
Den maximala poängen är 100 och grupperades i fyra intervall (0-25, 26-50, 51-75 och 76-100), motsvarande mild, måttlig, svår respektive extrem svårighetsgrad.
|
18 månader till 26 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 18 månader till 26 månader
|
Med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) uppmanas patienterna att rapportera smärtförnimmelser av de rekonstruerade pulpan och donatorställena.
VAS består av en 10 cm linje som är grupperad i mild (0-3 cm), måttlig (4-6 cm) och svår (7-10 cm).
|
18 månader till 26 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Dequn Liu, MD. PhD, The Second Hospital of Tangshan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2013
Första postat (Uppskatta)
8 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2013
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TSChen8652
- HBTS13-03095 (Annan identifierare: Ethics Committee of Hebei)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .