Porównanie gałęzi grzbietowej nerwu palca z nerwem grzbietowym palca w rekonstrukcji miazgi palca
5 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan
Jako nerw dawcy przyczepiony do płata, gałąź grzbietowa nerwu palcowego i nerw palcowy grzbietowy są powszechnie używane do rekonstrukcji miazgi palca. W tym badaniu porównano dwa nerwy dawcy: gałąź grzbietową nerwu palcowego i grzbietową nerw palcowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze porównują dwa nerwy dawcy przyczepione płatem do czuciowej rekonstrukcji miazgi palca: gałąź grzbietową nerwu palcowego i nerw palcowy grzbietowy.
Głównymi wynikami były statyczna dyskryminacja 2-punktowa i punktacja monofilamentu Semmesa-Weinsteina płatka oraz ból i uczucie zimna rekonstruowanego palca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wada miazgi lub czubka palca tylko w jednym palcu
- Wada większa lub równa 1,5 cm długości
- Konieczność zachowania długości palca
- Pacjent w wieku od 18 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Urazy grzbietu paliczka środkowego
- Urazy przebiegu szypuły naczyniowej lub nerwu dawcy
- Wada o długości poniżej 1,5 cm
- Mnogi ubytek miazgi palca
- Bardzo zanieczyszczone rany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Unerwiony płat palca
nerw dawcy połączony z płatem do rekonstrukcji miazgi palca
|
nerw dawcy jest przymocowany do płata w celu rekonstrukcji czuciowej palca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
statyczny test dyskryminacji 2-punktowej (2PD).
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 26 miesięcy
|
Punkty testowe znajdują się w środku promieniowej lub łokciowej części miazgi.
Każdy obszar jest testowany 3 razy za pomocą dyskryminatora.
Zatrzymujemy się na 4 mm jako granicy 2PD i uważamy to za normalne.
|
18 miesięcy do 26 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nietolerancja zimna
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 26 miesięcy
|
Nietolerancję zimna w zrekonstruowanym palcu ocenia się za pomocą kwestionariusza Cold Intolerance Severity Score do samodzielnego wypełniania [10].
Maksymalny wynik wynosi 100 i został podzielony na 4 zakresy (0-25, 26-50, 51-75 i 76-100), odpowiadające odpowiednio łagodnemu, umiarkowanemu, ciężkiemu i ekstremalnemu nasileniu.
|
18 miesięcy do 26 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 26 miesięcy
|
Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) pacjenci proszeni są o zgłaszanie odczuć bólowych rekonstruowanej miazgi i miejsc pobrania.
VAS składa się z 10 cm linii, która jest pogrupowana na łagodną (0-3 cm), umiarkowaną (4-6 cm) i ciężką (7-10 cm).
|
18 miesięcy do 26 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dequn Liu, MD. PhD, The Second Hospital of Tangshan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSChen8652
- HBTS13-03095 (Inny identyfikator: Ethics Committee of Hebei)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .