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Ein Vergleich des dorsalen Zweigs des Nervus digitalis mit dem des Nervus digitalus dorsalis für die Rekonstruktion der Fingerpulpa

5. April 2013 aktualisiert von: The Second Hospital of Tangshan
Da der Spendernerv mit dem Lappen verbunden ist, werden der dorsale Ast des Nervus digitalis und der Nervus digitalis dorsalis üblicherweise für die Rekonstruktion der Fingerpulpa verwendet. In dieser Studie werden zwei Spendernerven verglichen: der dorsale Ast des Nervus digitalis und der Nervus digitalis dorsalis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher vergleichen zwei mit dem Lappen verbundene Spendernerven zur sensorischen Rekonstruktion der Fingerpulpa: den dorsalen Ast des Nervus digitalis und den Nervus digitalis dorsalis. Die Hauptergebnisse waren statische 2-Punkt-Diskriminierung und Semmes-Weinstein-Monofilament-Scores des Lappens sowie Schmerzen und Kältegefühl am rekonstruierten Finger.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Pulpa- oder Fingerkuppendefekt nur an einem Finger
  • Ein Defekt mit einer Länge von mindestens 1,5 cm
  • Notwendigkeit, die Fingerlänge zu erhalten
  • Ein Patient im Alter zwischen 18 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen des Rückens der Mittelphalanx
  • Verletzungen des Verlaufs des Gefäßstiels oder des Spendernervs
  • Ein Defekt mit einer Länge von weniger als 1,5 cm
  • Multipler Defekt der Fingerpulpa
  • Extrem kontaminierte Wunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Innervierter Fingerlappen
Mit dem Lappen befestigter Spendernerv für die Rekonstruktion der Fingerpulpa
Verfahren: Der Lappen enthält einen Spendernerv
Zur sensorischen Rekonstruktion des Fingers wird der Spendernerv mit dem Lappen befestigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
statischer 2-Punkte-Diskriminierungstest (2PD).
Zeitfenster: 18 Monate bis 26 Monate
Die Testpunkte befinden sich in der Mitte des radialen oder ulnaren Teils der Pulpa. Jeder Bereich wird dreimal mit einem Diskriminator getestet. Wir stoppen bei 4 mm als Grenze für 2PD und betrachten dies als normal.
18 Monate bis 26 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kälteintoleranz
Zeitfenster: 18 Monate bis 26 Monate
Die Kälteunverträglichkeit im rekonstruierten Finger wird anhand des selbst auszufüllenden Fragebogens zum Schweregrad der Kälteintoleranz beurteilt [10]. Die maximale Punktzahl beträgt 100 und wurde in 4 Bereiche (0–25, 26–50, 51–75 und 76–100) eingeteilt, die jeweils einem leichten, mittelschweren, schweren und extremen Schweregrad entsprechen.
18 Monate bis 26 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 18 Monate bis 26 Monate
Mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) werden Patienten gebeten, Schmerzempfindungen der rekonstruierten Pulpen und Entnahmestellen anzugeben. Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie, die in leicht (0–3 cm), mittelschwer (4–6 cm) und schwer (7–10 cm) unterteilt ist.
18 Monate bis 26 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Mitarbeiter

Chinese PLA General Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Dequn Liu, MD. PhD, The Second Hospital of Tangshan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSChen8652
  • HBTS13-03095 (Andere Kennung: Ethics Committee of Hebei)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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