- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01826539
Digitaalisen hermon selkähaaran ja selkärangan digitaalisen hermon vertailu sormipulpin rekonstruoinnissa
perjantai 5. huhtikuuta 2013 päivittänyt: The Second Hospital of Tangshan
Koska luovuttajahermo on kiinnitetty läppään, sormihermon selkähaaraa ja dorsaalista sormihermoa käytetään yleisesti sormipulpan rekonstruoinnissa. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta luovuttajahermoa: sormihermon selkähaaraa ja dorsaalista sormihermoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertaavat kahta luovuttajahermoa, jotka on kiinnitetty läppään sormipulpan aistinvaraiseksi rekonstruoimiseksi: sormihermon selkähaaraa ja selkähermoa.
Tärkeimmät tulokset olivat staattinen 2-pisteen erottelu ja läpän Semmes-Weinstein-monofilamenttipisteet sekä rekonstruoidun sormen kipu ja kylmäherkkyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Massa- tai sormenpäävika vain yhdessä sormessa
- Vika, jonka pituus on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 cm
- Tarve säilyttää sormen pituus
- Potilas 18-60-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Vammat keskimmäisen falanxin selässä
- Verisuonten pedicle- tai luovuttajahermon vammat
- Vika, jonka pituus on alle 1,5 cm
- Usein sormen massavika
- Erittäin saastuneet haavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hermotettu sormenläppä
luovuttajahermo, joka on kiinnitetty läpällä sormipulpan rekonstruoimiseksi
|
luovuttajahermo kiinnitetään läpällä sormen aistinvaraista rekonstruointia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen 2-pisteen erottelutesti (2PD).
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 26 kuukauteen
|
Testipisteet ovat massan säteittäisen tai ulnaarisen osan keskellä.
Jokainen alue testataan 3 kertaa Discriminatorilla.
Pysähdymme 4 mm:iin 2PD:n rajana ja pidämme tätä normaalina.
|
18 kuukaudesta 26 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmän suvaitsemattomuus
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 26 kuukauteen
|
Rekonstruoidun sormen kylmä-intoleranssi arvioidaan käyttämällä itseläytettyä Cold Intolerance Severity Score -kyselylomaketta [10].
Maksimipistemäärä on 100 ja se jaettiin neljään alueeseen (0-25, 26-50, 51-75 ja 76-100), jotka vastaavat lievää, kohtalaista, vakavaa ja äärimmäistä vakavuutta.
|
18 kuukaudesta 26 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 26 kuukauteen
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla potilaita pyydetään raportoimaan kivun tuntemuksista rekonstruoiduissa massoissa ja luovutuskohdissa.
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, joka on ryhmitelty lievään (0-3 cm), keskivaikeaan (4-6 cm) ja vakavaan (7-10 cm).
|
18 kuukaudesta 26 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dequn Liu, MD. PhD, The Second Hospital of Tangshan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSChen8652
- HBTS13-03095 (Muu tunniste: Ethics Committee of Hebei)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .