Uma Comparação do Ramo Dorsal do Nervo Digital Versus Nervo Digital Dorsal para Reconstrução da Polpa do Dedo
5 de abril de 2013 atualizado por: The Second Hospital of Tangshan
Como o nervo doador anexado ao retalho, o ramo dorsal do nervo digital e o nervo digital dorsal são comumente usados para a reconstrução da polpa do dedo. Este estudo compara dois nervos doadores: o ramo dorsal do nervo digital e o nervo digital dorsal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores comparam dois nervos doadores anexados ao retalho para reconstrução sensorial da polpa do dedo: o ramo dorsal do nervo digital e o nervo digital dorsal.
Os principais resultados foram discriminação estática de 2 pontos e escores de monofilamento de Semmes-Weinstein do retalho e dor e intolerância ao frio do dedo reconstruído.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O defeito da polpa ou da ponta do dedo em apenas um dedo
- Um defeito maior ou igual a 1,5 cm de comprimento
- Necessidade de preservar o comprimento do dedo
- Um paciente entre 18 e 60 anos de idade
Critério de exclusão:
- Lesões no dorso da falange média
- Lesões no trajeto do pedículo vascular ou do nervo doador
- Um defeito com menos de 1,5 cm de comprimento
- Múltiplos defeitos da polpa do dedo
- Feridas extremamente contaminadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Retalho de dedo inervado
nervo doador anexado com o retalho para reconstrução da polpa do dedo
|
o nervo doador é anexado com o retalho para reconstrução sensorial do dedo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de discriminação estática de 2 pontos (2PD)
Prazo: 18 meses a 26 meses
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Os pontos de teste estão no centro da porção radial ou ulnar da polpa.
Cada área é testada 3 vezes com um discriminador.
Paramos em 4mm como limite de 2PD e consideramos isso normal.
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18 meses a 26 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intolerância ao frio
Prazo: 18 meses a 26 meses
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A intolerância ao frio no dedo reconstruído é avaliada usando o questionário Cold Intolerance Severity Score auto-administrado [10].
A pontuação máxima é 100 e foi agrupada em 4 faixas (0-25, 26-50, 51-75 e 76-100), correspondendo a gravidade leve, moderada, grave e extrema, respectivamente.
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18 meses a 26 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 18 meses a 26 meses
|
Usando a escala visual analógica (VAS), os pacientes são solicitados a relatar sensações de dor das polpas reconstruídas e áreas doadoras.
A EVA consiste em uma linha de 10 cm que é agrupada em leve (0-3 cm), moderada (4-6 cm) e grave (7-10 cm).
|
18 meses a 26 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dequn Liu, MD. PhD, The Second Hospital of Tangshan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TSChen8652
- HBTS13-03095 (Outro identificador: Ethics Committee of Hebei)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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