Un confronto tra il ramo dorsale del nervo digitale e il nervo digitale dorsale per la ricostruzione della polpa del dito
5 aprile 2013 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan
Come il nervo donatore attaccato con il lembo, il ramo dorsale del nervo digitale e il nervo digitale dorsale sono comunemente usati per la ricostruzione della polpa delle dita. Questo studio confronta due nervi donatori: il ramo dorsale del nervo digitale e il nervo digitale dorsale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori confrontano due nervi donatori attaccati al lembo per la ricostruzione sensoriale della polpa delle dita: il ramo dorsale del nervo digitale e il nervo digitale dorsale.
Gli esiti principali erano la discriminazione statica a 2 punti e i punteggi del monofilamento di Semmes-Weinstein del lembo e il dolore e l'intolleranza al freddo del dito ricostruito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Cina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il difetto della polpa o del polpastrello in un solo dito
- Un difetto maggiore o uguale a 1,5 cm di lunghezza
- Necessità di preservare la lunghezza delle dita
- Paziente di età compresa tra i 18 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- Lesioni al dorso della falange media
- Lesioni al decorso del peduncolo vascolare o del nervo donatore
- Un difetto di lunghezza inferiore a 1,5 cm
- Difetto della polpa delle dita multiple
- Ferite estremamente contaminate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Lembo delle dita innervato
nervo donatore attaccato con il lembo per la ricostruzione della polpa delle dita
|
il nervo donatore è attaccato con il lembo per la ricostruzione sensoriale del dito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di discriminazione statica a 2 punti (2PD).
Lasso di tempo: 18 mesi a 26 mesi
|
I punti di prova sono al centro della porzione radiale o ulnare della polpa.
Ogni area viene testata 3 volte con un discriminatore.
Ci fermiamo a 4mm come limite di 2PD e lo consideriamo normale.
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18 mesi a 26 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intolleranza al freddo
Lasso di tempo: 18 mesi a 26 mesi
|
L'intolleranza al freddo nel dito ricostruito viene valutata utilizzando il questionario autosomministrato sul punteggio di gravità dell'intolleranza al freddo [10].
Il punteggio massimo è 100 ed è stato raggruppato in 4 intervalli (0-25, 26-50, 51-75 e 76-100), corrispondenti rispettivamente a gravità lieve, moderata, grave ed estrema.
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18 mesi a 26 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 18 mesi a 26 mesi
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Utilizzando la scala analogica visiva (VAS), ai pazienti viene chiesto di riportare le sensazioni di dolore delle polpe ricostruite e dei siti donatori.
La VAS consiste in una linea di 10 cm raggruppata in lieve (0-3 cm), moderata (4-6 cm) e grave (7-10 cm).
|
18 mesi a 26 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dequn Liu, MD. PhD, The Second Hospital of Tangshan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSChen8652
- HBTS13-03095 (Altro identificatore: Ethics Committee of Hebei)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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