演習：物質使用障害の再発防止におけるストレスへの対処
2019年4月2日 更新者：Jeremiah Weinstock、St. Louis University
再発は、私たちの国が直面している最も費用のかかる医学的/精神的健康問題の1つである物質使用障害の慢性化に大きく貢献しています.
再発予防の取り組みに運動を取り入れることで、再発の重要な要因であるストレスに対処し、他の健康上の利点を提供し、全体的な生活の質を改善します。
これらの変化を組み合わせることで、物質使用の再発リスクを軽減すると同時に、社会に対するこの精神障害の負担を軽減します。
調査の概要
詳細な説明
物質使用障害 (SUD) の治療を受けた全個人の約半数が、1 年以内に再発します。
ストレスとそれに対する個人の生物学的反応は、再発の重要な予測因子です。
したがって、ストレスを軽減し、ストレスに対する個人の生物学的反応を正常化する介入が切実に必要とされています。
運動はストレスを軽減し、身体のストレス調節を改善します。
提案されたプロジェクトは、最近入院患者のSUD治療を完了した個人に対する新しい再発防止介入として運動を利用します.
このプロジェクトは、VA セントルイス ヘルス ケア システムでアフターケア治療を開始する 150 人の SUD 患者のランダム化臨床試験で、運動に対する動機付け介入の有効性を評価します。
参加者は、(1) 標準ケア (SC)、または (2) 標準ケアと 6 か月間続く運動を対象とする動機付け介入の 2 つの介入のいずれかに無作為に割り付けられます。
参加者は 3 か月ごとに 1 年間追跡されます。
この研究の結果は、SUD集団のストレス調節と再発防止を強化するための新しい戦略として運動を前進させるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63125-4101
- VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- VA セントルイス ヘルスケア システムで薬物使用障害の治療を受けている
- 18歳以上
- 英語を話す;
- 物質依存
- 最近の物質使用
- 高血圧ではない
- 運動テストと運動を受けるための文書化された医師の許可
- 今後2週間以内にクリニックでアフターケアを開始する予定
除外基準:
- 著しく破壊的な行為
- 深刻な制御不能な精神障害
- -運動を禁忌とする過去6か月の病歴
- 妊娠、今後 6 か月以内に妊娠する予定です。
- 現在授乳中
- 肥満 - クラス II
- 現在、コルチコステロイドまたはホルモン避妊薬を服用している
- 病的ギャンブルの回復中
- アヘン依存。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準アフターケアトリートメント
標準的なアフターケア治療は、週に 1 回のグループ カウンセリングを 6 か月間行います。
アフターケアには、物質の使用、リスクの高い状況、対処法とライフ スキルのトレーニング、うつ病と不安症のフォーカス グループ、エイズ教育などのトピックが含まれます。
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アフターケアには、物質の使用、リスクの高い状況、対処法とライフ スキルのトレーニング、うつ病と不安症のフォーカス グループ、エイズ教育などのトピックが含まれます。
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実験的：標準的なアフターケア治療 + 運動介入
標準的なアフターケア治療に加えて、参加者は、運動に焦点を当てた 3 つの 50 分間の動機付け強化療法セッションと、運動のための 24 週間の不測の事態管理セッションを受けます。
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アフターケアには、物質の使用、リスクの高い状況、対処法とライフ スキルのトレーニング、うつ病と不安症のフォーカス グループ、エイズ教育などのトピックが含まれます。
MET は、アンビバレンスを探り、解決することによって、変化への内発的動機を強化するクライアント中心の指示的な方法です。
この介入では、MET は運動に焦点を当てます。
コンティンジェンシー管理は、特定の目標行動の完了に対する賞品などの具体的な報酬を個人に提供することにより、外因性動機を利用する行動療法です。
この研究の対象行動は運動です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質使用の変化（再発）
時間枠：ベースライン時および 3 か月ごとに 1 年間。
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再発は研究期間中に評価され、イベント変数までの時間であるため、時間の経過とともに評価されます。
再発は、アルコール乱用およびアルコールに関する国立研究所 (NIAAA) のリスクのあるガイドラインを超えてアルコールを飲むことと定義されています。
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ベースライン時および 3 か月ごとに 1 年間。
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適度から活発な身体活動の変化
時間枠：ベースライン時および 3 か月ごとに 1 年間。
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中程度から激しい身体活動の頻度、期間、および強度を経時的に評価して、介入に対する反応の変化を調べます。
頻度は、個人が中程度から激しい身体活動に従事する頻度として定義されます。
持続時間は、個人が中程度から激しい身体活動に従事するエピソードごとの時間 (分) です。
強度は 2 つの方法で定義されます: (1) 強度の自己報告による評価、および (2) 中程度から激しい身体活動の代謝当量。
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ベースライン時および 3 か月ごとに 1 年間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経時的なストレス反応性の変化。
時間枠：ベースラインと 1 年間にさらに 2 回。
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ストレス反応性は、ストレスを誘発する標準化された心理社会的ストレッサー パラダイムを介して評価されます。
ストレスは、唾液コルチゾールとストレスの自己報告によって評価されます。
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ベースラインと 1 年間にさらに 2 回。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeremiah Weinstock, PhD、St. Louis University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月2日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。