Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнение: устранение стресса при профилактике рецидивов расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ

2 апреля 2019 г. обновлено: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Рецидив в значительной степени способствует хронизации расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, одной из самых дорогостоящих медицинских/психических проблем, с которыми сталкивается наша страна. Включение физических упражнений в меры по предотвращению рецидивов поможет справиться со стрессом, критическим фактором рецидива, обеспечит другие преимущества для здоровья и улучшит общее качество жизни. В совокупности эти изменения снизят риск рецидива употребления психоактивных веществ, а также уменьшат бремя этого психического расстройства для общества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Около половины всех людей, получающих лечение от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), рецидивируют в течение года. Стресс и биологическая реакция человека на него являются важными предикторами рецидива. Таким образом, крайне необходимы вмешательства, которые уменьшают стресс и нормализуют биологическую реакцию человека на стресс. Упражнения уменьшают стресс и улучшают регулирование стресса организмом. Предлагаемый проект будет использовать физические упражнения в качестве нового вмешательства по предотвращению рецидивов у лиц, недавно прошедших стационарное лечение НВС. Этот проект оценит эффективность мотивационного вмешательства для физических упражнений в рандомизированном клиническом испытании 150 пациентов с ССН, начинающих последующее лечение в системе здравоохранения штата Вирджиния в Сент-Луисе. Участники будут рандомизированы для одного из двух вмешательств: (1) стандартная помощь (SC) или (2) стандартная помощь плюс мотивационное вмешательство, нацеленное на упражнение, которое длится шесть месяцев. За участниками следят каждые три месяца в течение одного года. Результаты этого исследования будут способствовать продвижению упражнений в качестве новой стратегии улучшения регулирования стресса и предотвращения рецидивов в популяциях ВНС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

147

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63125-4101
        • VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проходит лечение от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в системе здравоохранения штата Вирджиния Сент-Луис.
  • Возраст 18 лет и старше
  • говорящий по-английски;
  • Зависимость от веществ
  • Недавнее употребление психоактивных веществ
  • Не имеет высокого кровяного давления
  • Документально подтвержденное разрешение врача на прохождение нагрузочного тестирования и физических упражнений
  • Планируется начать последующее лечение в клинике в течение следующих двух недель.

Критерий исключения:

  • Сильно деструктивное поведение
  • Серьезное неконтролируемое психическое расстройство
  • Медицинский анамнез за последние 6 месяцев, который противопоказан к физическим упражнениям
  • Беременность, планирует забеременеть в ближайшие полгода.
  • В настоящее время кормлю грудью
  • Ожирение - II класс
  • В настоящее время принимает кортикостероиды или гормональные контрацептивы.
  • В выздоровлении от патологической азартной игры
  • Опиатная зависимость.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное послеоперационное лечение
Стандартное послеоперационное лечение состоит из групповых консультаций один раз в неделю в течение шести месяцев. Последующий уход включает следующие темы: употребление психоактивных веществ, ситуации высокого риска, обучение навыкам преодоления трудностей и жизни, фокус-группы по депрессии и тревоге, а также просвещение по вопросам СПИДа.
Поведенческий: Стандартное послеоперационное лечение
Последующий уход включает следующие темы: употребление психоактивных веществ, ситуации высокого риска, обучение навыкам преодоления трудностей и жизни, фокус-группы по депрессии и тревоге, а также просвещение по вопросам СПИДа.
Экспериментальный: Стандартное послеоперационное лечение + лечебная физкультура
В дополнение к посещению стандартного послеоперационного лечения участники получат три 50-минутных сеанса мотивационной терапии, ориентированных на упражнения, а также 24 еженедельных сеанса управления непредвиденными обстоятельствами для упражнений.
Поведенческий: Стандартное послеоперационное лечение
Последующий уход включает следующие темы: употребление психоактивных веществ, ситуации высокого риска, обучение навыкам преодоления трудностей и жизни, фокус-группы по депрессии и тревоге, а также просвещение по вопросам СПИДа.
Поведенческий: Терапия повышения мотивации (МЕТ)
MET — это ориентированный на клиента директивный метод усиления внутренней мотивации к изменениям путем изучения и разрешения амбивалентности. В этом вмешательстве МЕТ сосредоточится на упражнениях.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами
Управление непредвиденными обстоятельствами — это поведенческое лечение, которое использует внешнюю мотивацию, предлагая людям материальные вознаграждения, такие как призы за выполнение определенных целевых действий. Целевым поведением в этом исследовании являются физические упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение употребления психоактивных веществ (рецидив)
Временное ограничение: Исходно и каждые три месяца в течение одного года.
Рецидив оценивается в течение всего периода исследования и представляет собой переменную времени до наступления события, поэтому он будет оцениваться с течением времени. Рецидив определяется как употребление алкоголя сверх рекомендаций Национального института по злоупотреблению алкоголем и алкоголю (NIAAA) в отношении риска.
Исходно и каждые три месяца в течение одного года.
Изменение физической активности от умеренной до высокой
Временное ограничение: Исходно и каждые три месяца в течение одного года.
Частота, продолжительность и интенсивность физической активности от умеренной до высокой будут оцениваться с течением времени, чтобы изучить изменения в ответ на вмешательство. Частота определяется тем, как часто человек занимается физической активностью от умеренной до высокой. Продолжительность — это количество времени (в минутах) за эпизод, в течение которого человек занимается физической активностью от умеренной до высокой. Интенсивность определяется двумя способами: (1) самооценка интенсивности и (2) метаболический эквивалент физической активности от умеренной до высокой.
Исходно и каждые три месяца в течение одного года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стресс-реактивности во времени.
Временное ограничение: Исходно и два дополнительных раза в течение одного года.
Стресс-реактивность оценивается с помощью стандартизированной парадигмы психосоциального стрессора, вызывающего стресс. Стресс оценивается с помощью кортизола слюны и самоотчета о стрессе.
Исходно и два дополнительных раза в течение одного года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Louis University

Соавторы

VA St. Louis Health Care System

Следователи

  • Главный следователь: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DA033411-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • 23298 (Другой идентификатор: Saint Louis University Institutional Review Board)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартное послеоперационное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться