Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení: Řešení stresu v prevenci relapsu u poruch užívání návykových látek

2. dubna 2019 aktualizováno: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Relaps významně přispívá k chronicitě poruch užívání návykových látek, což je jeden z nejnákladnějších zdravotních/duševních problémů, kterým náš národ čelí. Začlenění cvičení do úsilí o prevenci recidivy bude řešit stres, kritický faktor recidivy, poskytne další zdravotní přínosy a zlepší celkovou kvalitu života. Společně tyto změny sníží riziko návratu k užívání návykových látek a zároveň sníží zátěž této psychiatrické poruchy pro společnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně polovina všech jedinců, kteří podstupují léčbu poruch užívání návykových látek (SUD), recidivuje do jednoho roku. Stres a biologická reakce jedince na něj jsou významnými prediktory relapsu. Zásahy, které snižují stres a normalizují biologickou reakci jedince na stres, jsou tedy zoufale potřebné. Cvičení snižuje stres a zlepšuje tělesnou regulaci stresu. Navrhovaný projekt využije cvičení jako novou intervenci v prevenci relapsu u jedinců, kteří nedávno dokončili hospitalizovanou léčbu SUD. Tento projekt vyhodnotí účinnost motivační intervence pro cvičení v randomizované klinické studii se 150 pacienty se SUD začínajícími následnou léčbou ve VA St. Louis Health Care System. Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou intervencí: (1) standardní péče (SC) nebo (2) standardní péče plus motivační intervence zaměřené na cvičení, které trvá šest měsíců. Účastníci jsou sledováni každé tři měsíce po dobu jednoho roku. Výsledky této studie posouvají cvičení jako novou strategii pro posílení regulace stresu a prevenci relapsu v populacích SUD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63125-4101
        • VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupování rezidenční léčby poruch užívání návykových látek ve VA St. Louis Healthcare System
  • Věk 18 nebo starší
  • Anglicky mluvící;
  • Látková závislost
  • Nedávné užívání látek
  • Nemá vysoký krevní tlak
  • Zdokumentované povolení lékaře podstoupit zátěžové testy a cvičení
  • Plánuje zahájit následnou péči na klinice během příštích dvou týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Silně rušivé chování
  • Závažná nekontrolovaná psychiatrická porucha
  • Anamnéza za posledních 6 měsíců, která kontraindikuje cvičení
  • Těhotenství, plánuje otěhotnět v příštích šesti měsících.
  • V současné době kojím
  • Obézní - třída II
  • V současné době užíváte kortikosteroidy nebo hormonální antikoncepci
  • Při zotavování z patologického hráčství
  • Závislost na opiátech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní následná péče
Standardní následná péče sestává ze skupinového poradenství jednou týdně po dobu šesti měsíců. Následná péče zahrnuje následující témata: užívání návykových látek, vysoce rizikové situace, nácvik zvládání a životních dovedností, ohniskové skupiny pro depresi a úzkost a vzdělávání o AIDS.
Behaviorální: Standardní následná péče
Následná péče zahrnuje následující témata: užívání návykových látek, vysoce rizikové situace, nácvik zvládání a životních dovedností, ohniskové skupiny pro depresi a úzkost a vzdělávání o AIDS.
Experimentální: Standardní následná péče + cvičební intervence
Kromě absolvování standardní následné péče budou účastníci absolvovat tři 50minutové sezení motivační posilovací terapie zaměřené na cvičení plus 24 týdenních sezení pro řízení nepředvídaných událostí pro cvičení.
Behaviorální: Standardní následná péče
Následná péče zahrnuje následující témata: užívání návykových látek, vysoce rizikové situace, nácvik zvládání a životních dovedností, ohniskové skupiny pro depresi a úzkost a vzdělávání o AIDS.
Behaviorální: Motivační posilovací terapie (MET)
MET je direktivní metoda zaměřená na klienta, která zvyšuje vnitřní motivaci ke změně zkoumáním a řešením ambivalence. V této intervenci se MET zaměří na cvičení.
Behaviorální: Pohotovostní řízení
Contingency management je behaviorální léčba, která využívá vnější motivaci tím, že nabízí jednotlivcům hmatatelné odměny, jako jsou ceny za dokončení specifického cílového chování. Cílovým chováním v této studii je cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání látky (recidiva)
Časové okno: Na začátku a každé tři měsíce po dobu jednoho roku.
Relaps se posuzuje během trvání studie a je proměnnou doby do události, takže bude hodnocen v průběhu času. Relaps je definován jako pití alkoholu nad rámec rizikových směrnic National Institute on Alcohol Abuse and Alcohol (NIAAA).
Na začátku a každé tři měsíce po dobu jednoho roku.
Změna střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku a každé tři měsíce po dobu jednoho roku.
Frekvence, trvání a intenzita střední až intenzivní fyzické aktivity budou posuzovány v průběhu času, aby se prozkoumaly změny v reakci na intervenci. Frekvence je definována jako to, jak často a jak se jedinec věnuje středně silné až intenzivní fyzické aktivitě. Doba trvání je doba (minuty) na epizodu, po kterou se jedinec věnuje středně silné až intenzivní fyzické aktivitě. Intenzita je definována dvěma způsoby: (1) self-report hodnocení intenzity a (2) metabolický ekvivalent střední až intenzivní fyzické aktivity.
Na začátku a každé tři měsíce po dobu jednoho roku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna reaktivity na stres v průběhu času.
Časové okno: Na začátku a dvakrát navíc během jednoho roku.
Stresová reaktivita se hodnotí pomocí standardizovaného psychosociálního paradigmatu stresoru, který stres vyvolává. Stres je hodnocen pomocí slinného kortizolu a vlastního hlášení stresu.
Na začátku a dvakrát navíc během jednoho roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Louis University

Spolupracovníci

VA St. Louis Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA033411-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 23298 (Jiný identifikátor: Saint Louis University Institutional Review Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Standardní následná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit