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Esercizio: affrontare lo stress nella prevenzione delle ricadute per i disturbi da uso di sostanze

2 aprile 2019 aggiornato da: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
La ricaduta contribuisce in modo significativo alla cronicità dei disturbi da uso di sostanze, uno dei problemi di salute medica/mentale più costosi che affliggono la nostra nazione. L'incorporazione dell'esercizio fisico negli sforzi di prevenzione delle ricadute affronterà lo stress, un fattore critico nelle ricadute, fornirà altri benefici per la salute e migliorerà la qualità generale della vita. Combinati, questi cambiamenti ridurranno il rischio di ricaduta nell'uso di sostanze, riducendo anche il peso di questo disturbo psichiatrico sulla società

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa la metà di tutti gli individui che ricevono un trattamento per disturbi da uso di sostanze (SUD) ricadono entro un anno. Lo stress e la risposta biologica di un individuo ad esso sono predittori significativi di ricaduta. Pertanto, sono assolutamente necessari interventi che riducano lo stress e normalizzino la risposta biologica di un individuo allo stress. L'esercizio fisico riduce lo stress e migliora la regolazione dello stress da parte del corpo. Il progetto proposto utilizzerà l'esercizio come nuovo intervento di prevenzione delle ricadute con individui che hanno recentemente completato il trattamento SUD ospedaliero. Questo progetto valuterà l'efficacia di un intervento motivazionale per l'esercizio in uno studio clinico randomizzato di 150 pazienti SUD che iniziano il trattamento Aftercare presso il VA St. Louis Health Care System. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei due interventi: (1) cure standard (SC) o (2) cure standard più un esercizio mirato all'intervento motivazionale che dura sei mesi. I partecipanti vengono seguiti ogni tre mesi per un anno. I risultati di questo studio faranno avanzare l'esercizio come nuova strategia per migliorare la regolazione dello stress e la prevenzione delle ricadute nelle popolazioni SUD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

147

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63125-4101
        • VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In fase di trattamento dei disturbi da uso di sostanze residenziali presso il VA St. Louis Healthcare System
  • Età 18 o più
  • Parlando inglese;
  • Dipendenza da sostanze
  • Uso recente di sostanze
  • Non ha la pressione alta
  • Autorizzazione medica documentata per sottoporsi a test da sforzo ed esercizio fisico
  • Prevede di iniziare l'assistenza post-terapia presso la clinica entro le prossime due settimane

Criteri di esclusione:

  • Comportamento gravemente disturbante
  • Grave disturbo psichiatrico non controllato
  • Storia medica negli ultimi 6 mesi che controindica l'esercizio
  • Gravidanza, prevede di rimanere incinta nei prossimi sei mesi.
  • Attualmente allattamento
  • Obeso - classe II
  • Attualmente sta assumendo corticosteroidi o contraccettivi ormonali
  • In recupero per gioco d'azzardo patologico
  • Dipendenza da oppiacei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento post-terapia standard
Il trattamento post-terapia standard consiste in una consulenza di gruppo una volta alla settimana per sei mesi. L'assistenza post-terapia include i seguenti argomenti: uso di sostanze, situazioni ad alto rischio, coping e life skills training, focus group per la depressione e l'ansia e educazione sull'AIDS.
Comportamentale: Trattamento post-terapia standard
L'assistenza post-terapia include i seguenti argomenti: uso di sostanze, situazioni ad alto rischio, coping e life skills training, focus group per la depressione e l'ansia e educazione sull'AIDS.
Sperimentale: Trattamento post-terapia standard + intervento sull'esercizio
Oltre a frequentare il trattamento post-terapia standard, i partecipanti riceveranno tre sessioni di terapia di potenziamento motivazionale di 50 minuti incentrate sull'esercizio, oltre a 24 sessioni settimanali di gestione delle emergenze per l'esercizio.
Comportamentale: Trattamento post-terapia standard
L'assistenza post-terapia include i seguenti argomenti: uso di sostanze, situazioni ad alto rischio, coping e life skills training, focus group per la depressione e l'ansia e educazione sull'AIDS.
Comportamentale: Terapia di potenziamento motivazionale (MET)
MET è un metodo direttivo centrato sul cliente per migliorare la motivazione intrinseca al cambiamento esplorando e risolvendo l'ambivalenza. In questo intervento MET si concentrerà sull'esercizio.
Comportamentale: Gestione della contingenza
La gestione delle emergenze è un trattamento comportamentale che utilizza la motivazione estrinseca offrendo agli individui ricompense tangibili come premi per il completamento di specifici comportamenti target. Il comportamento target in questo studio è l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso di sostanze (recidiva)
Lasso di tempo: Al basale e ogni tre mesi per un anno.
La recidiva viene valutata durante la durata dello studio ed è un tempo all'evento variabile, quindi sarà valutata nel tempo. La ricaduta è definita come il consumo di alcol in eccesso rispetto alle linee guida a rischio del National Institute on Alcohol Abuse and Alcohol (NIAAA).
Al basale e ogni tre mesi per un anno.
Variazione dell'attività fisica da moderata a vigorosa
Lasso di tempo: Al basale e ogni tre mesi per un anno.
La frequenza, la durata e l'intensità dell'attività fisica da moderata a vigorosa saranno valutate nel tempo per esaminare i cambiamenti in risposta all'intervento. La frequenza è definita come la frequenza con cui l'individuo si impegna in un'attività fisica da moderata a vigorosa. La durata è la quantità di tempo (minuti) per episodio in cui l'individuo si impegna in un'attività fisica da moderata a vigorosa. L'intensità è definita in due modi: (1) valutazione auto-riportata dell'intensità e (2) equivalente metabolico dell'attività fisica da moderata a vigorosa.
Al basale e ogni tre mesi per un anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della reattività allo stress nel tempo.
Lasso di tempo: Al basale e altre due volte nell'arco di un anno.
La reattività allo stress viene valutata tramite un paradigma di stress psicosociale standardizzato che induce lo stress. Lo stress viene valutato tramite il cortisolo salivare e l'autovalutazione dello stress.
Al basale e altre due volte nell'arco di un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Louis University

Collaboratori

VA St. Louis Health Care System

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA033411-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 23298 (Altro identificatore: Saint Louis University Institutional Review Board)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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