Oefening: stress aanpakken bij terugvalpreventie voor stoornissen in het gebruik van middelen
2 april 2019 bijgewerkt door: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Terugval draagt aanzienlijk bij aan de chroniciteit van stoornissen in het gebruik van middelen, een van de duurste medische/geestelijke gezondheidsproblemen waarmee onze natie wordt geconfronteerd.
De integratie van lichaamsbeweging in terugvalpreventie-inspanningen zal stress, een kritieke factor bij terugval, aanpakken, andere gezondheidsvoordelen opleveren en de algehele kwaliteit van leven verbeteren.
Gecombineerd zullen deze veranderingen het risico op terugval in middelengebruik verminderen en tegelijkertijd de last van deze psychiatrische stoornis voor de samenleving verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer de helft van alle personen die worden behandeld voor stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) vallen binnen een jaar terug.
Stress en de biologische reactie van een individu daarop zijn significante voorspellers van terugval.
Interventies die stress verminderen en de biologische reactie van een individu op stress normaliseren, zijn dus hard nodig.
Lichaamsbeweging vermindert stress en verbetert de regulatie van stress door het lichaam.
Het voorgestelde project zal lichaamsbeweging gebruiken als een nieuwe interventie ter voorkoming van terugval bij personen die onlangs een intramurale verslavingsbehandeling hebben ondergaan.
Dit project zal de doeltreffendheid evalueren van een motiverende interventie voor lichaamsbeweging in een gerandomiseerde klinische studie van 150 SUD-patiënten die beginnen met een nazorgbehandeling bij het VA St. Louis Health Care System.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee interventies: (1) standaardzorg (SC), of (2) standaardzorg plus een motiverende interventiegerichte oefening die zes maanden duurt.
De deelnemers worden gedurende een jaar elke drie maanden gevolgd.
De resultaten van deze studie zullen oefening bevorderen als een nieuwe strategie voor het verbeteren van stressregulatie en het voorkomen van terugval in verslavingspopulaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
147
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63125-4101
- VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeling ondergaan van residentiële middelengebruikstoornissen bij VA St. Louis Healthcare System
- 18 jaar of ouder
- Engels sprekende;
- Substantie afhankelijkheid
- Recent middelengebruik
- Heeft geen hoge bloeddruk
- Gedocumenteerde toestemming van de arts om inspanningstesten en oefeningen te ondergaan
- Plannen om binnen de komende twee weken met nazorg in de kliniek te beginnen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig storend gedrag
- Ernstige ongecontroleerde psychiatrische stoornis
- Medische geschiedenis in de afgelopen 6 maanden die een contra-indicatie is voor lichaamsbeweging
- Zwangerschap, plannen om in de komende zes maanden zwanger te worden.
- Momenteel borstvoeding
- Zwaarlijvig - klasse II
- Gebruikt momenteel corticosteroïden of hormonale anticonceptiva
- In herstel voor pathologisch gokken
- Opiaat afhankelijkheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard nazorgbehandeling
De standaard nazorgbehandeling bestaat uit een wekelijkse groepscounseling gedurende zes maanden.
Nazorg omvat de volgende onderwerpen: middelengebruik, risicovolle situaties, coping- en levensvaardigheidstraining, focusgroepen voor depressie en angst en aidsvoorlichting.
|
Nazorg omvat de volgende onderwerpen: middelengebruik, risicovolle situaties, coping- en levensvaardigheidstraining, focusgroepen voor depressie en angst en aidsvoorlichting.
|
|
Experimenteel: Standaard nazorgbehandeling + inspanningsinterventie
Naast het bijwonen van de standaard nazorgbehandeling, krijgen de deelnemers drie motiverende therapiesessies van 50 minuten gericht op lichaamsbeweging, plus 24 wekelijkse contingentiemanagementsessies voor lichaamsbeweging.
|
Nazorg omvat de volgende onderwerpen: middelengebruik, risicovolle situaties, coping- en levensvaardigheidstraining, focusgroepen voor depressie en angst en aidsvoorlichting.
MET is een cliëntgerichte, sturende methode om de intrinsieke motivatie voor verandering te versterken door ambivalentie te onderzoeken en op te lossen.
In deze interventie richt MET zich op bewegen.
Contingency management is een gedragsbehandeling die gebruik maakt van extrinsieke motivatie door individuen tastbare beloningen aan te bieden, zoals prijzen voor het voltooien van specifiek doelgedrag.
Het doelgedrag in deze studie is oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in middelengebruik (terugval)
Tijdsspanne: Bij aanvang en om de drie maanden gedurende een jaar.
|
Terugval wordt beoordeeld tijdens de duur van het onderzoek en is een variabele tijd tot gebeurtenis, dus het zal in de loop van de tijd worden beoordeeld.
Terugval wordt gedefinieerd als het drinken van alcohol boven de risicorichtlijnen van het National Institute on Alcohol Abuse and Alcohol (NIAAA).
|
Bij aanvang en om de drie maanden gedurende een jaar.
|
|
Verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en om de drie maanden gedurende een jaar.
|
Frequentie, duur en intensiteit van matige tot zware fysieke activiteit zullen in de loop van de tijd worden beoordeeld om veranderingen als reactie op de interventie te onderzoeken.
Frequentie wordt gedefinieerd als hoe vaak en individu zich bezighoudt met matige tot krachtige lichamelijke activiteit.
Duur is de hoeveelheid tijd (minuten) per episode die het individu bezighoudt met matige tot zware fysieke activiteit.
Intensiteit wordt op twee manieren gedefinieerd: (1) zelfrapportage van intensiteit en (2) metabole equivalent van matige tot krachtige fysieke activiteit.
|
Bij aanvang en om de drie maanden gedurende een jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stressreactiviteit in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Bij aanvang en twee extra keren gedurende een jaar.
|
Stressreactiviteit wordt beoordeeld via een gestandaardiseerd psychosociaal stressorparadigma dat stress veroorzaakt.
Stress wordt beoordeeld via speekselcortisol en zelfrapportage van stress.
|
Bij aanvang en twee extra keren gedurende een jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA033411-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 23298 (Andere identificatie: Saint Louis University Institutional Review Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .