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연습: 물질 사용 장애에 대한 재발 방지의 스트레스 해결

2019년 4월 2일 업데이트: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
재발은 우리나라가 직면한 가장 비용이 많이 드는 의료/정신 건강 문제 중 하나인 약물 사용 장애의 만성화에 크게 기여합니다. 재발 예방 노력에 운동을 통합하면 재발의 중요한 요인인 스트레스를 해결하고 다른 건강상의 이점을 제공하며 전반적인 삶의 질을 향상시킬 것입니다. 결합된 이러한 변화는 물질 사용으로의 재발 위험을 줄이는 동시에 사회에 대한 이 정신 질환의 부담을 줄일 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

물질 사용 장애(SUD) 치료를 받는 모든 개인의 약 절반이 1년 이내에 재발합니다. 스트레스와 이에 대한 개인의 생물학적 반응은 재발의 중요한 예측 인자입니다. 따라서 스트레스를 줄이고 스트레스에 대한 개인의 생물학적 반응을 정상화하는 개입이 절실히 필요합니다. 운동은 스트레스를 줄이고 신체의 스트레스 조절을 향상시킵니다. 제안된 프로젝트는 최근 SUD 입원 환자 치료를 완료한 개인과 함께 새로운 재발 예방 개입으로 운동을 활용할 것입니다. 이 프로젝트는 VA St. Louis Health Care System에서 사후 관리 치료를 시작하는 150명의 SUD 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험에서 운동을 위한 동기 부여 중재의 효능을 평가할 것입니다. 참가자는 (1) 표준 치료(SC) 또는 (2) 표준 치료와 6개월 동안 지속되는 운동을 목표로 하는 동기 부여 개입의 두 개입 중 하나로 무작위 배정됩니다. 참가자는 1년 동안 3개월마다 추적됩니다. 이 연구의 결과는 스트레스 조절을 강화하고 SUD 인구의 재발을 예방하기 위한 새로운 전략으로 운동을 발전시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

147

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63125-4101
        • VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • VA St. Louis Healthcare System에서 주거 물질 사용 장애 치료를 받고 있음
  • 18세 이상
  • 영어로 말하기;
  • 물질 의존성
  • 최근 물질 사용
  • 고혈압이 없다
  • 운동 검사 및 운동을 받기 위한 문서화된 의사 승인
  • 앞으로 2주 이내에 클리닉에서 애프터케어를 시작할 계획입니다.

제외 기준:

  • 심각하게 파괴적인 행동
  • 통제되지 않는 심각한 정신 장애
  • 지난 6개월 동안 운동을 금하는 병력
  • 임신, 앞으로 6개월 안에 임신할 계획입니다.
  • 현재 모유 수유 중
  • 비만 - 클래스 II
  • 현재 코르티코 스테로이드 또는 호르몬 피임약을 복용
  • 병적 도박에 대한 회복 중
  • 아편 의존성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 애프터케어 트리트먼트
표준 애프터 케어 치료는 6개월 동안 일주일에 한 번 그룹 상담으로 구성됩니다. 사후 관리에는 물질 사용, 고위험 상황, 대처 및 생활 기술 훈련, 우울증 및 불안에 대한 포커스 그룹, AIDS 교육 등의 주제가 포함됩니다.
행동: 표준 애프터케어 트리트먼트
사후 관리에는 물질 사용, 고위험 상황, 대처 및 생활 기술 훈련, 우울증 및 불안에 대한 포커스 그룹, AIDS 교육 등의 주제가 포함됩니다.
실험적: 표준 애프터케어 트리트먼트 + 운동 중재
참가자들은 표준 애프터케어 치료에 참석하는 것 외에도 운동에 초점을 맞춘 50분 동기 부여 강화 치료 세션 3회와 운동을 위한 주간 우발 관리 세션 24회를 받게 됩니다.
행동: 표준 애프터케어 트리트먼트
사후 관리에는 물질 사용, 고위험 상황, 대처 및 생활 기술 훈련, 우울증 및 불안에 대한 포커스 그룹, AIDS 교육 등의 주제가 포함됩니다.
행동: 동기 부여 강화 요법(MET)
MET는 양면성을 탐구하고 해결함으로써 변화에 대한 내재적 동기를 강화하는 클라이언트 중심의 지시적 방법입니다. 이 개입에서 MET는 운동에 중점을 둘 것입니다.
행동: 비상 관리
우발상황 관리는 특정 목표 행동을 완료하면 보상과 같은 유형의 보상을 개인에게 제공함으로써 외적 동기를 활용하는 행동 치료입니다. 본 연구의 목표행동은 운동이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물질 사용의 변화(재발)
기간: 기준선에서 그리고 1년 동안 3개월마다.
재발은 연구 기간 동안 평가되며 사건 변수에 대한 시간이므로 시간 경과에 따라 평가됩니다. 재발은 국립 알코올 남용 및 알코올 연구소(National Institute on Alcohol Abuse and Alcohol, NIAAA) 위험 가이드라인을 초과하여 음주하는 것으로 정의됩니다.
기준선에서 그리고 1년 동안 3개월마다.
중간 정도에서 격렬한 신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 그리고 1년 동안 3개월마다.
중재에 대한 반응의 변화를 조사하기 위해 중간에서 격렬한 신체 활동 빈도, 기간 및 강도를 시간 경과에 따라 평가합니다. 빈도는 개인이 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 참여하는 빈도로 정의됩니다. 기간은 개인이 중등도에서 격렬한 신체 활동에 참여하는 에피소드당 시간(분)입니다. 강도는 두 가지 방식으로 정의됩니다. (1) 강도에 대한 자가 보고 평가 및 (2) 중등도에서 격렬한 신체 활동에 해당하는 신진 대사.
기준선에서 그리고 1년 동안 3개월마다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 스트레스 반응성의 변화.
기간: 기준선에서 그리고 1년 동안 2번의 추가 시간.
스트레스 반응성은 스트레스를 유발하는 표준화된 심리사회적 스트레스 패러다임을 통해 평가됩니다. 스트레스는 타액 코르티솔과 스트레스 자가 보고를 통해 평가됩니다.
기준선에서 그리고 1년 동안 2번의 추가 시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Louis University

협력자

VA St. Louis Health Care System

수사관

  • 수석 연구원: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01DA033411-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 23298 (기타 식별자: Saint Louis University Institutional Review Board)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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