Övning: Ta itu med stress för att förebygga återfall vid missbruksrubbningar
2 april 2019 uppdaterad av: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Återfall bidrar avsevärt till kroniska missbruksstörningar, ett av de mest kostsamma medicinska/psykiska hälsoproblem som vår nation står inför.
Införlivandet av träning i återfallsförebyggande insatser kommer att ta itu med stress, en kritisk faktor vid återfall, ge andra hälsofördelar och förbättra den övergripande livskvaliteten.
Tillsammans kommer dessa förändringar att minska risken för återfall till droganvändning och samtidigt minska bördan av denna psykiatriska störning på samhället
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ungefär hälften av alla individer som får behandling för missbruksstörningar (SUD) får återfall inom ett år.
Stress och en individs biologiska reaktion på det är betydande prediktorer för återfall.
Därför behövs insatser som minskar stress och normaliserar en individs biologiska reaktion på stress desperat.
Träning minskar stress och förbättrar kroppens reglering av stress.
Det föreslagna projektet kommer att använda träning som en ny återfallsförebyggande intervention med individer som nyligen har avslutat sluten SUD-behandling.
Detta projekt kommer att utvärdera effekten av en motiverande intervention för träning i en randomiserad klinisk prövning av 150 SUD-patienter som påbörjar eftervårdsbehandling vid VA St. Louis Health Care System.
Deltagarna kommer att randomiseras till en av två interventioner: (1) standardvård (SC) eller (2) standardvård plus en motiverande interventionsinriktningsövning som varar i sex månader.
Deltagarna följs var tredje månad under ett år.
Resultat från denna studie kommer att främja träning som en ny strategi för att förbättra stressreglering och förebyggande av återfall i SUD-populationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
147
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63125-4101
- VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår behandling av narkotikamissbruk vid VA St. Louis Healthcare System
- 18 år eller äldre
- Engelsktalande;
- Substansberoende
- Senaste substansanvändning
- Har inte högt blodtryck
- Dokumenterat läkartillstånd för att genomgå träningstest & träning
- Planerar att påbörja Eftervård på kliniken inom de närmaste två veckorna
Exklusions kriterier:
- Svårt störande beteende
- Allvarlig okontrollerad psykiatrisk störning
- Medicinsk historia under de senaste 6 månaderna som kontraindicerar träning
- Graviditet, planerar att bli gravid under de kommande sex månaderna.
- Ammar just nu
- Överviktiga - klass II
- Tar för närvarande kortikosteroider eller hormonella preventivmedel
- I återhämtning för patologiskt spelande
- Opiatberoende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard eftervårdsbehandling
Standard eftervårdsbehandling består av grupprådgivning en gång i veckan under sex månader.
Eftervården inkluderar följande ämnen: droganvändning, högrisksituationer, coping och livskunskapsträning, fokusgrupper för depression och ångest och AIDS-utbildning.
|
Eftervården inkluderar följande ämnen: droganvändning, högrisksituationer, coping och livskunskapsträning, fokusgrupper för depression och ångest och AIDS-utbildning.
|
|
Experimentell: Standard eftervårdsbehandling + träningsintervention
Förutom att delta i standard eftervårdsbehandling, kommer deltagarna att få tre 50-minuters motiverande förbättringsterapisessioner fokuserade på träning, plus 24 veckovisa beredskapshanteringssessioner för träning.
|
Eftervården inkluderar följande ämnen: droganvändning, högrisksituationer, coping och livskunskapsträning, fokusgrupper för depression och ångest och AIDS-utbildning.
MET är en klientcentrerad, vägledande metod för att stärka den inneboende motivationen för förändring genom att utforska och lösa ambivalens.
I denna intervention kommer MET fokusera på träning.
Beredskapshantering är en beteendebehandling som använder yttre motivation genom att erbjuda individer påtagliga belöningar såsom priser för att fullborda specifika målbeteenden.
Målbeteendet i denna studie är träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i substansanvändning (återfall)
Tidsram: Vid baslinjen och var tredje månad i ett år.
|
Återfall bedöms under studiens varaktighet och är en tid till händelse-variabel så det kommer att bedömas över tiden.
Återfall definieras som att man dricker alkohol utöver riktlinjerna från National Institute on Alcohol Abuse and Alcohol (NIAAA).
|
Vid baslinjen och var tredje månad i ett år.
|
|
Förändring i måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen och var tredje månad i ett år.
|
Måttlig till kraftig fysisk aktivitetsfrekvens, varaktighet och intensitet kommer att bedömas över tiden för att undersöka förändringar som svar på interventionen.
Frekvens definieras som hur ofta och individen deltar i måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
Varaktighet är mängden tid (minuter) per episod som individen ägnar sig åt måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
Intensitet definieras på två sätt: (1) självrapportering av intensitet och (2) metabolisk motsvarighet till måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
|
Vid baslinjen och var tredje månad i ett år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stressreaktivitet över tid.
Tidsram: Vid baslinjen och ytterligare två gånger under ett år.
|
Stressreaktivitet bedöms via ett standardiserat psykosocialt stressorparadigm som inducerar stress.
Stress bedöms via salivkortisol och självrapportering av stress.
|
Vid baslinjen och ytterligare två gånger under ett år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2013
Första postat (Uppskatta)
10 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA033411-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 23298 (Annan identifierare: Saint Louis University Institutional Review Board)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .