练习：解决物质使用障碍复发预防中的压力
2019年4月2日 更新者：Jeremiah Weinstock、St. Louis University
药物滥用是我们国家面临的最昂贵的医疗/心理健康问题之一，药物滥用问题的慢性化对复发有显着影响。
将锻炼纳入预防复发的工作将解决压力这一复发的关键因素，提供其他健康益处，并改善整体生活质量。
结合起来，这些变化将降低药物滥用复发的风险，同时减轻这种精神疾病对社会的负担
研究概览
详细说明
在所有因物质使用障碍 (SUD) 接受治疗的人中，大约有一半在一年内复发。
压力和个人对其的生物反应是复发的重要预测因素。
因此，迫切需要减少压力并使个体对压力的生物反应正常化的干预措施。
运动可以减轻压力并改善身体对压力的调节。
拟议的项目将利用锻炼作为一种新的预防复发干预措施，对最近完成住院 SUD 治疗的个人进行干预。
该项目将在 150 名在 VA St. Louis Health Care System 开始善后治疗的 SUD 患者的随机临床试验中评估运动动机干预的效果。
参与者将被随机分配到以下两种干预措施之一：(1) 标准护理 (SC)，或 (2) 标准护理加上持续六个月的激励性干预目标锻炼。
每三个月跟踪参与者一年。
这项研究的结果将推动锻炼成为一种新的策略，以加强 SUD 人群的压力调节和预防复发。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
147
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63125-4101
- VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 VA St. Louis Healthcare System 接受住院药物滥用障碍治疗
- 年满 18 岁
- 英语会话;
- 物质依赖
- 最近的物质使用
- 没有高血压
- 记录的医生许可进行运动测试和运动
- 计划在接下来的两周内在诊所开始善后护理
排除标准：
- 严重破坏行为
- 严重的不受控制的精神障碍
- 过去 6 个月的禁忌运动病史
- 怀孕，计划在接下来的六个月内怀孕。
- 目前正在哺乳
- 肥胖 - II 级
- 目前正在服用皮质类固醇或激素避孕药
- 在恢复病态赌博
- 阿片依赖。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准善后治疗
标准的善后治疗包括每周一次的团体咨询，为期六个月。
善后包括以下主题：物质使用、高风险情况、应对和生活技能培训、抑郁和焦虑焦点小组以及艾滋病教育。
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善后包括以下主题：物质使用、高风险情况、应对和生活技能培训、抑郁和焦虑焦点小组以及艾滋病教育。
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实验性的：标准善后治疗+运动干预
除了参加标准的善后治疗外，参与者还将接受三个以锻炼为重点的 50 分钟激励增强治疗课程，以及每周 24 次的锻炼应急管理课程。
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善后包括以下主题：物质使用、高风险情况、应对和生活技能培训、抑郁和焦虑焦点小组以及艾滋病教育。
MET 是一种以客户为中心的指导性方法，通过探索和解决矛盾心理来增强变革的内在动机。
在此干预中，MET 将侧重于锻炼。
应急管理是一种行为治疗，它通过为个人提供有形奖励（例如完成特定目标行为的奖励）来利用外在动机。
本研究的目标行为是运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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物质使用的变化（复发）
大体时间：在基线和一年中每三个月一次。
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复发是在研究期间评估的，并且是事件发生的时间变量，因此将随着时间的推移进行评估。
复发被定义为饮酒超过国家酒精滥用和酒精研究所 (NIAAA) 的风险指南。
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在基线和一年中每三个月一次。
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中度到剧烈体力活动的变化
大体时间：在基线和一年中每三个月一次。
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随着时间的推移，将评估中度到剧烈的身体活动频率、持续时间和强度，以检查对干预的反应变化。
频率定义为个人从事中度至剧烈身体活动的频率和频率。
持续时间是指个人每次从事中度至剧烈身体活动的时间（分钟）。
强度有两种定义方式：(1) 自我报告的强度等级和 (2) 中度到剧烈身体活动的代谢当量。
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在基线和一年中每三个月一次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应激反应随时间的变化。
大体时间：在基线和一年内的另外两次。
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应激反应性是通过标准化的社会心理应激源范式进行评估的，该范式会诱发压力。
压力是通过唾液皮质醇和压力的自我报告来评估的。
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在基线和一年内的另外两次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremiah Weinstock, PhD、St. Louis University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月5日
首次发布 (估计)
2013年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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