Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse: Håndtering af stress i tilbagefaldsforebyggelse for stofbrugsforstyrrelser

2. april 2019 opdateret af: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Tilbagefald bidrager væsentligt til kroniske stofmisbrugsforstyrrelser, et af de mest kostbare medicinske/psykiske sundhedsproblemer, som vores nation står over for. Inkorporering af træning i tilbagefaldsforebyggende indsats vil adressere stress, en kritisk faktor i tilbagefald, give andre sundhedsmæssige fordele og forbedre den generelle livskvalitet. Tilsammen vil disse ændringer reducere risikoen for tilbagefald til stofbrug og samtidig mindske byrden af ​​denne psykiatriske lidelse på samfundet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring halvdelen af ​​alle personer, der modtager behandling for stofbrugsforstyrrelser (SUD), får tilbagefald inden for et år. Stress og et individs biologiske reaktion på det er væsentlige forudsigere for tilbagefald. Derfor er der et desperat behov for indgreb, der mindsker stress og normaliserer et individs biologiske reaktion på stress. Motion mindsker stress og forbedrer kroppens regulering af stress. Det foreslåede projekt vil bruge motion som en ny forebyggende tilbagefaldsintervention med personer, der for nylig har afsluttet indlæggelsesbehandling med SUD. Dette projekt vil evaluere effektiviteten af ​​en motiverende intervention til træning i et randomiseret klinisk forsøg med 150 SUD-patienter, der begynder efterbehandlingsbehandling ved VA St. Louis Health Care System. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to interventioner: (1) standardbehandling (SC) eller (2) standardbehandling plus en motiverende interventionsmålrettet øvelse, der varer i seks måneder. Deltagerne følges hver tredje måned i et år. Resultater fra denne undersøgelse vil fremme træning som en ny strategi til at forbedre stressregulering og forebyggelse af tilbagefald i SUD-populationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

147

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63125-4101
        • VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår behandling af stofmisbrug i boliger hos VA St. Louis Healthcare System
  • Alder 18 eller ældre
  • Engelsktalende;
  • Stofafhængighed
  • Nylig stofbrug
  • Har ikke forhøjet blodtryk
  • Dokumenteret lægegodkendelse til at gennemgå træningstest og træning
  • Planlægger at begynde efterbehandling på klinikken inden for de næste to uger

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorligt forstyrrende adfærd
  • Alvorlig ukontrolleret psykiatrisk lidelse
  • Sygehistorie inden for de seneste 6 måneder, der kontraindikerer træning
  • Graviditet, planlægger at blive gravid i de næste seks måneder.
  • Ammer i øjeblikket
  • Overvægtig - klasse II
  • Tager i øjeblikket kortikosteroider eller hormonelle præventionsmidler
  • I bedring for patologisk gambling
  • Opiatafhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard efterbehandlingsbehandling
Standard efterbehandling består af grupperådgivning én gang om ugen i seks måneder. Efterbehandling omfatter følgende emner: stofbrug, højrisikosituationer, mestring og livsfærdighedstræning, fokusgrupper for depression og angst og AIDS-undervisning.
Adfærdsmæssigt: Standard efterbehandlingsbehandling
Efterbehandling omfatter følgende emner: stofbrug, højrisikosituationer, mestring og livsfærdighedstræning, fokusgrupper for depression og angst og AIDS-undervisning.
Eksperimentel: Standard efterbehandling + træningsintervention
Ud over at deltage i standard efterbehandlingsbehandling, vil deltagerne modtage tre 50-minutters motiverende forstærkende terapisessioner med fokus på træning, plus 24 ugentlige sessioner til behandling af beredskabshåndtering til træning.
Adfærdsmæssigt: Standard efterbehandlingsbehandling
Efterbehandling omfatter følgende emner: stofbrug, højrisikosituationer, mestring og livsfærdighedstræning, fokusgrupper for depression og angst og AIDS-undervisning.
Adfærdsmæssigt: Motiverende forstærkende terapi (MET)
MET er en klientcentreret, retningsgivende metode til at øge den indre motivation for forandring ved at udforske og løse ambivalens. I denne intervention vil MET fokusere på træning.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Beredskabshåndtering er en adfærdsbehandling, der udnytter ydre motivation ved at tilbyde enkeltpersoner håndgribelige belønninger, såsom præmier for fuldførelse af specifik måladfærd. Måladfærden i denne undersøgelse er motion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stofbrug (tilbagefald)
Tidsramme: Ved baseline og hver tredje måned i et år.
Tilbagefald vurderes i løbet af undersøgelsens varighed og er en tid til hændelse-variabel, så den vil blive vurderet over tid. Tilbagefald er defineret som at drikke alkohol ud over National Institute on Alcohol Abuse and Alcohol (NIAAA) risikoretningslinjer.
Ved baseline og hver tredje måned i et år.
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og hver tredje måned i et år.
Moderat til kraftig fysisk aktivitetsfrekvens, varighed og intensitet vil blive vurderet over tid for at undersøge ændringer som reaktion på interventionen. Hyppighed er defineret som, hvor ofte og den enkelte deltager i moderat til kraftig fysisk aktivitet. Varighed er mængden af ​​tid (minutter) pr. episode, som den enkelte deltager i moderat til kraftig fysisk aktivitet. Intensitet defineres på to måder: (1) selvrapportering af intensitet og (2) metabolisk ækvivalent til moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Ved baseline og hver tredje måned i et år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stressreaktivitet over tid.
Tidsramme: Ved baseline og yderligere to gange over et år.
Stressreaktivitet vurderes via et standardiseret psykosocialt stressorparadigme, der inducerer stress. Stress vurderes via spytkortisol og selvrapportering af stress.
Ved baseline og yderligere to gange over et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Samarbejdspartnere

VA St. Louis Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2013

Først opslået (Skøn)

10. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA033411-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 23298 (Anden identifikator: Saint Louis University Institutional Review Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard efterbehandlingsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner