Exercício: Abordando o Estresse na Prevenção de Recaídas para Transtornos por Uso de Substâncias
2 de abril de 2019 atualizado por: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
A recaída contribui significativamente para a cronicidade dos transtornos por uso de substâncias, um dos problemas médicos/de saúde mental mais caros que nosso país enfrenta.
A incorporação do exercício nos esforços de prevenção de recaídas abordará o estresse, um fator crítico na recaída, proporcionará outros benefícios à saúde e melhorará a qualidade de vida geral.
Combinadas, essas mudanças reduzirão o risco de recaída no uso de substâncias, além de diminuir o peso desse transtorno psiquiátrico na sociedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cerca de metade de todos os indivíduos que recebem tratamento para transtornos por uso de substâncias (SUD) recaem dentro de um ano.
O estresse e a resposta biológica de um indivíduo a ele são preditores significativos de recaída.
Assim, intervenções que diminuam o estresse e normalizem a resposta biológica de um indivíduo ao estresse são extremamente necessárias.
O exercício diminui o estresse e melhora a regulação do estresse pelo corpo.
O projeto proposto utilizará o exercício como uma nova intervenção de prevenção de recaídas com indivíduos que concluíram recentemente o tratamento hospitalar do SUD.
Este projeto avaliará a eficácia de uma intervenção motivacional para o exercício em um ensaio clínico randomizado de 150 pacientes SUD iniciando o tratamento Aftercare no VA St. Louis Health Care System.
Os participantes serão randomizados para uma das duas intervenções: (1) atendimento padrão (SC) ou (2) atendimento padrão mais um exercício de direcionamento de intervenção motivacional que dura seis meses.
Os participantes são acompanhados a cada três meses durante um ano.
Os resultados deste estudo promoverão o exercício como uma nova estratégia para melhorar a regulação do estresse e a prevenção de recaídas em populações com SUD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
147
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63125-4101
- VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em tratamento residencial para transtornos por uso de substâncias no VA St. Louis Healthcare System
- 18 anos ou mais
- Inglês falando;
- Dependência de substâncias
- Uso recente de substâncias
- Não tem pressão alta
- Autorização médica documentada para passar por teste de esforço e exercício
- Planos para começar o pós-tratamento na clínica nas próximas duas semanas
Critério de exclusão:
- Comportamento severamente perturbador
- Transtorno psiquiátrico grave descontrolado
- História médica nos últimos 6 meses que contra-indica o exercício
- Gravidez, planeja engravidar nos próximos seis meses.
- Atualmente amamentando
- Obeso - classe II
- Atualmente tomando corticosteroides ou contraceptivos hormonais
- Em recuperação de jogo patológico
- Dependência de opiáceos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento pós-tratamento padrão
O tratamento pós-tratamento padrão consiste em aconselhamento em grupo uma vez por semana durante seis meses.
Os cuidados posteriores incluem os seguintes tópicos: uso de substâncias, situações de alto risco, enfrentamento e treinamento de habilidades para a vida, grupos focais para depressão e ansiedade e educação sobre AIDS.
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Os cuidados posteriores incluem os seguintes tópicos: uso de substâncias, situações de alto risco, enfrentamento e treinamento de habilidades para a vida, grupos focais para depressão e ansiedade e educação sobre AIDS.
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Experimental: Tratamento pós-tratamento padrão + intervenção com exercícios
Além de frequentar o tratamento pós-tratamento padrão, os participantes receberão três sessões de terapia de aprimoramento motivacional de 50 minutos com foco em exercícios, além de 24 sessões semanais de gerenciamento de contingência para exercícios.
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Os cuidados posteriores incluem os seguintes tópicos: uso de substâncias, situações de alto risco, enfrentamento e treinamento de habilidades para a vida, grupos focais para depressão e ansiedade e educação sobre AIDS.
O MET é um método diretivo centrado no cliente para aumentar a motivação intrínseca para a mudança, explorando e resolvendo a ambivalência.
Nesta intervenção, o MET se concentrará no exercício.
O gerenciamento de contingência é um tratamento comportamental que utiliza motivação extrínseca, oferecendo aos indivíduos recompensas tangíveis, como prêmios pela conclusão de comportamentos-alvo específicos.
O comportamento-alvo neste estudo é o exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no uso de substâncias (recaída)
Prazo: No início do estudo e a cada três meses durante um ano.
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A recaída é avaliada durante a duração do estudo e é uma variável de tempo até o evento, portanto, será avaliada ao longo do tempo.
A recaída é definida como o consumo excessivo de álcool de acordo com as diretrizes de risco do National Institute on Alcohol Abuse and Alcohol (NIAAA).
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No início do estudo e a cada três meses durante um ano.
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Mudança na atividade física moderada a vigorosa
Prazo: No início do estudo e a cada três meses durante um ano.
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A frequência, duração e intensidade da atividade física moderada a vigorosa serão avaliadas ao longo do tempo para examinar as mudanças em resposta à intervenção.
A frequência é definida como a frequência com que o indivíduo se envolve em atividade física moderada a vigorosa.
Duração é a quantidade de tempo (minutos) por episódio que o indivíduo se envolve em atividade física moderada a vigorosa.
A intensidade é definida de duas maneiras: (1) autoavaliação da intensidade e (2) equivalente metabólico da atividade física moderada a vigorosa.
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No início do estudo e a cada três meses durante um ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na reatividade ao estresse ao longo do tempo.
Prazo: No início do estudo e duas vezes adicionais ao longo de um ano.
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A reatividade ao estresse é avaliada por meio de um paradigma estressor psicossocial padronizado que induz o estresse.
O estresse é avaliado por meio do cortisol salivar e auto-relato de estresse.
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No início do estudo e duas vezes adicionais ao longo de um ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA033411-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 23298 (Outro identificador: Saint Louis University Institutional Review Board)
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