Exercice : Aborder le stress dans la prévention des rechutes pour les troubles liés à l'utilisation de substances
2 avril 2019 mis à jour par: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
La rechute contribue de manière significative à la chronicité des troubles liés à l'utilisation de substances, l'un des problèmes de santé médicale/mentale les plus coûteux auxquels notre nation est confrontée.
L'incorporation de l'exercice dans les efforts de prévention des rechutes résoudra le stress, un facteur critique de la rechute, offrira d'autres avantages pour la santé et améliorera la qualité de vie globale.
Combinés, ces changements réduiront le risque de rechute à la consommation de substances tout en allégeant le fardeau de ce trouble psychiatrique sur la société
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Environ la moitié de toutes les personnes qui reçoivent un traitement pour des troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) rechutent dans l'année.
Le stress et la réponse biologique d'un individu à celui-ci sont des prédicteurs significatifs de rechute.
Ainsi, les interventions qui diminuent le stress et normalisent la réponse biologique d'un individu au stress sont désespérément nécessaires.
L'exercice diminue le stress et améliore la régulation du stress par l'organisme.
Le projet proposé utilisera l'exercice comme une nouvelle intervention de prévention des rechutes auprès de personnes qui ont récemment terminé un traitement SUD en milieu hospitalier.
Ce projet évaluera l'efficacité d'une intervention motivationnelle pour l'exercice dans un essai clinique randomisé de 150 patients SUD commençant un traitement de suivi au VA St. Louis Health Care System.
Les participants seront randomisés pour l'une des deux interventions : (1) soins standard (SC) ou (2) soins standard plus un exercice de ciblage d'intervention motivationnelle qui dure six mois.
Les participants sont suivis tous les trois mois pendant un an.
Les résultats de cette étude feront progresser l'exercice en tant que nouvelle stratégie pour améliorer la régulation du stress et la prévention des rechutes dans les populations SUD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
147
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63125-4101
- VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Traitement résidentiel des troubles liés à la consommation de substances au VA St. Louis Healthcare System
- 18 ans ou plus
- anglophone;
- Dépendance à une substance
- Consommation récente de substances
- N'a pas d'hypertension artérielle
- Autorisation documentée du médecin pour subir des tests d'effort et de l'exercice
- Prévoit de commencer le suivi à la clinique dans les deux prochaines semaines
Critère d'exclusion:
- Comportement très perturbateur
- Trouble psychiatrique grave non contrôlé
- Antécédents médicaux au cours des 6 derniers mois qui contre-indiquent l'exercice
- Grossesse, prévoit de tomber enceinte dans les six prochains mois.
- Allaite actuellement
- Obèse - classe II
- Prend actuellement des corticostéroïdes ou des contraceptifs hormonaux
- En convalescence pour jeu pathologique
- Dépendance aux opiacés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement de suivi standard
Le traitement de suivi standard consiste en un counseling de groupe une fois par semaine pendant six mois.
Le suivi comprend les sujets suivants : consommation de substances, situations à haut risque, formation à l'adaptation et aux compétences de vie, groupes de discussion sur la dépression et l'anxiété, et éducation sur le sida.
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Le suivi comprend les sujets suivants : consommation de substances, situations à haut risque, formation à l'adaptation et aux compétences de vie, groupes de discussion sur la dépression et l'anxiété, et éducation sur le sida.
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Expérimental: Traitement de suivi standard + intervention d'exercice
En plus d'assister à un traitement de suivi standard, les participants recevront trois séances de thérapie d'amélioration de la motivation de 50 minutes axées sur l'exercice, ainsi que 24 séances hebdomadaires de gestion des imprévus pour l'exercice.
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Le suivi comprend les sujets suivants : consommation de substances, situations à haut risque, formation à l'adaptation et aux compétences de vie, groupes de discussion sur la dépression et l'anxiété, et éducation sur le sida.
MET est une méthode directive centrée sur le client pour améliorer la motivation intrinsèque au changement en explorant et en résolvant l'ambivalence.
Dans cette intervention, MET se concentrera sur l'exercice.
La gestion des contingences est un traitement comportemental qui utilise la motivation extrinsèque en offrant aux individus des récompenses tangibles telles que des prix pour l'achèvement de comportements cibles spécifiques.
Le comportement cible dans cette étude est l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation de substances (rechute)
Délai: Au départ et tous les trois mois pendant un an.
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La rechute est évaluée pendant la durée de l'étude et est une variable de temps avant l'événement, elle sera donc évaluée au fil du temps.
La rechute est définie comme une consommation d'alcool supérieure aux directives à risque de l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcool (NIAAA).
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Au départ et tous les trois mois pendant un an.
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Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Au départ et tous les trois mois pendant un an.
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La fréquence, la durée et l'intensité de l'activité physique modérée à vigoureuse seront évaluées au fil du temps afin d'examiner les changements en réponse à l'intervention.
La fréquence est définie comme la fréquence à laquelle l'individu s'engage dans une activité physique modérée à vigoureuse.
La durée est la quantité de temps (minutes) par épisode pendant laquelle une personne s'engage dans une activité physique modérée à vigoureuse.
L'intensité est définie de deux manières : (1) l'évaluation autodéclarée de l'intensité et (2) l'équivalent métabolique de l'activité physique modérée à vigoureuse.
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Au départ et tous les trois mois pendant un an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réactivité au stress au fil du temps.
Délai: Au départ et deux fois supplémentaires sur un an.
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La réactivité au stress est évaluée via un paradigme de stress psychosocial standardisé qui induit le stress.
Le stress est évalué via le cortisol salivaire et l'auto-évaluation du stress.
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Au départ et deux fois supplémentaires sur un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2013
Première publication (Estimation)
10 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA033411-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 23298 (Autre identifiant: Saint Louis University Institutional Review Board)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .