Ejercicio: abordar el estrés en la prevención de recaídas en los trastornos por consumo de sustancias
2 de abril de 2019 actualizado por: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
La recaída contribuye significativamente a la cronicidad de los trastornos por uso de sustancias, uno de los problemas médicos/de salud mental más costosos que enfrenta nuestra nación.
La incorporación del ejercicio en los esfuerzos de prevención de recaídas abordará el estrés, un factor crítico en las recaídas, brindará otros beneficios para la salud y mejorará la calidad de vida en general.
Combinados, estos cambios reducirán el riesgo de recaída en el consumo de sustancias y al mismo tiempo disminuirán la carga de este trastorno psiquiátrico en la sociedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente la mitad de todas las personas que reciben tratamiento por trastornos por uso de sustancias (SUD) recaen dentro de un año.
El estrés y la respuesta biológica de un individuo son predictores significativos de recaída.
Por lo tanto, se necesitan desesperadamente intervenciones que reduzcan el estrés y normalicen la respuesta biológica de un individuo al estrés.
El ejercicio disminuye el estrés y mejora la regulación del estrés del cuerpo.
El proyecto propuesto utilizará el ejercicio como una intervención novedosa de prevención de recaídas con personas que recientemente completaron un tratamiento SUD para pacientes hospitalizados.
Este proyecto evaluará la eficacia de una intervención motivacional para el ejercicio en un ensayo clínico aleatorizado de 150 pacientes con SUD que comienzan el tratamiento de postratamiento en el Sistema de atención médica VA St. Louis.
Los participantes serán asignados al azar a una de dos intervenciones: (1) atención estándar (SC), o (2) atención estándar más un ejercicio de orientación de intervención motivacional que dura seis meses.
Los participantes son seguidos cada tres meses durante un año.
Los resultados de este estudio promoverán el ejercicio como una nueva estrategia para mejorar la regulación del estrés y la prevención de recaídas en las poblaciones SUD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
147
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63125-4101
- VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a tratamiento residencial por trastornos por uso de sustancias en VA St. Louis Healthcare System
- 18 años o más
- Habla ingles;
- La dependencia de sustancias
- Consumo reciente de sustancias
- No tiene presión arterial alta.
- Autorización médica documentada para someterse a pruebas de esfuerzo y ejercicio
- Planes para comenzar Aftercare en la clínica dentro de las próximas dos semanas.
Criterio de exclusión:
- Comportamiento severamente perturbador
- Trastorno psiquiátrico grave no controlado
- Antecedentes médicos en los últimos 6 meses que contraindiquen el ejercicio
- Embarazo, planes de quedar embarazada en los próximos seis meses.
- Actualmente amamantando
- Obeso - clase II
- Toma actualmente corticosteroides o anticonceptivos hormonales
- En recuperación por ludopatía
- Dependencia de opiáceos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento estándar de cuidado posterior
El tratamiento posterior estándar consiste en asesoramiento grupal una vez por semana durante seis meses.
El cuidado posterior incluye los siguientes temas: uso de sustancias, situaciones de alto riesgo, capacitación en habilidades para la vida y afrontamiento, grupos de enfoque para la depresión y la ansiedad, y educación sobre el SIDA.
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El cuidado posterior incluye los siguientes temas: uso de sustancias, situaciones de alto riesgo, capacitación en habilidades para la vida y afrontamiento, grupos de enfoque para la depresión y la ansiedad, y educación sobre el SIDA.
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Experimental: Tratamiento de postratamiento estándar + intervención de ejercicio
Además de asistir al tratamiento posterior estándar, los participantes recibirán tres sesiones de terapia de mejora de la motivación de 50 minutos centradas en el ejercicio, más 24 sesiones semanales de gestión de contingencias para el ejercicio.
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El cuidado posterior incluye los siguientes temas: uso de sustancias, situaciones de alto riesgo, capacitación en habilidades para la vida y afrontamiento, grupos de enfoque para la depresión y la ansiedad, y educación sobre el SIDA.
MET es un método directivo centrado en el cliente para mejorar la motivación intrínseca para el cambio al explorar y resolver la ambivalencia.
En esta intervención, MET se centrará en el ejercicio.
La gestión de contingencias es un tratamiento conductual que utiliza la motivación extrínseca al ofrecer a las personas recompensas tangibles, como premios por completar comportamientos objetivo específicos.
El comportamiento objetivo en este estudio es el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de sustancias (recaída)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y cada tres meses durante un año.
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La recaída se evalúa durante la duración del estudio y es una variable de tiempo hasta el evento, por lo que se evaluará con el tiempo.
La recaída se define como beber alcohol por encima de las pautas de riesgo del Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcohol (NIAAA).
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Al inicio del estudio y cada tres meses durante un año.
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Cambio en la actividad física moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y cada tres meses durante un año.
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La frecuencia, la duración y la intensidad de la actividad física de moderada a vigorosa se evaluarán a lo largo del tiempo para examinar los cambios en respuesta a la intervención.
La frecuencia se define como la frecuencia con la que un individuo realiza actividad física de moderada a vigorosa.
La duración es la cantidad de tiempo (minutos) por episodio que el individuo realiza una actividad física de moderada a vigorosa.
La intensidad se define de dos maneras: (1) calificación de intensidad autoinformada y (2) equivalente metabólico de la actividad física de moderada a vigorosa.
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Al inicio del estudio y cada tres meses durante un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la reactividad al estrés con el tiempo.
Periodo de tiempo: Al inicio y dos veces más durante un año.
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La reactividad al estrés se evalúa a través de un paradigma de estresor psicosocial estandarizado que induce el estrés.
El estrés se evalúa a través del cortisol salival y el autoinforme de estrés.
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Al inicio y dos veces más durante un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA033411-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 23298 (Otro identificador: Saint Louis University Institutional Review Board)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .