Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenie: Radzenie sobie ze stresem w zapobieganiu nawrotom zaburzeń związanych z używaniem substancji

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Nawroty znacząco przyczyniają się do przewlekłości zaburzeń związanych z używaniem substancji, jednego z najbardziej kosztownych problemów medycznych / psychicznych, przed którymi stoi nasz naród. Włączenie ćwiczeń do działań zapobiegających nawrotom zaradzi stresowi, krytycznemu czynnikowi nawrotów, zapewni inne korzyści zdrowotne i poprawi ogólną jakość życia. Łącznie zmiany te zmniejszą ryzyko nawrotu używania substancji, a jednocześnie zmniejszą ciężar tego zaburzenia psychicznego dla społeczeństwa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około połowa wszystkich osób, które otrzymują leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), nawraca w ciągu roku. Stres i reakcja biologiczna jednostki na niego są istotnymi predyktorami nawrotu. Dlatego pilnie potrzebne są interwencje, które zmniejszają stres i normalizują biologiczną reakcję jednostki na stres. Ćwiczenia zmniejszają stres i poprawiają regulację stresu w organizmie. Proponowany projekt będzie wykorzystywał ćwiczenia jako nową interwencję zapobiegającą nawrotom u osób, które niedawno ukończyły leczenie SUD w szpitalu. Ten projekt oceni skuteczność interwencji motywacyjnej do ćwiczeń w randomizowanym badaniu klinicznym 150 pacjentów z SUD rozpoczynających leczenie pooperacyjne w systemie opieki zdrowotnej VA St. Louis. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji: (1) standardowa opieka (SC) lub (2) standardowa opieka plus ćwiczenie ukierunkowane na motywację, które trwa sześć miesięcy. Uczestnicy są obserwowani co trzy miesiące przez rok. Wyniki tego badania przyczynią się do rozwoju ćwiczeń jako nowej strategii poprawy regulacji stresu i zapobiegania nawrotom w populacjach SUD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63125-4101
        • VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji w miejscu zamieszkania w VA St. Louis Healthcare System
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Mówiący po angielsku;
  • Uzależnienie od substancji
  • Niedawne użycie substancji
  • Nie ma wysokiego ciśnienia krwi
  • Udokumentowane zezwolenie lekarza na poddanie się testom wysiłkowym i ćwiczeniom
  • Plany rozpoczęcia opieki pooperacyjnej w klinice w ciągu najbliższych dwóch tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Poważnie destrukcyjne zachowanie
  • Poważne niekontrolowane zaburzenie psychiczne
  • Historia medyczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy, która jest przeciwwskazaniem do ćwiczeń
  • Ciąża, planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
  • Obecnie karmienie piersią
  • Otyłość - klasa II
  • Obecnie przyjmuje kortykosteroidy lub hormonalne środki antykoncepcyjne
  • W rekonwalescencji po patologicznym hazardzie
  • Uzależnienie od opiatów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe leczenie pooperacyjne
Standardowa opieka pooperacyjna obejmuje raz w tygodniu poradnictwo grupowe przez sześć miesięcy. Opieka pooperacyjna obejmuje następujące tematy: używanie substancji psychoaktywnych, sytuacje wysokiego ryzyka, radzenie sobie i trening umiejętności życiowych, grupy fokusowe dotyczące depresji i lęków oraz edukacja na temat AIDS.
Behawioralne: Standardowe leczenie pooperacyjne
Opieka pooperacyjna obejmuje następujące tematy: używanie substancji psychoaktywnych, sytuacje wysokiego ryzyka, radzenie sobie i trening umiejętności życiowych, grupy fokusowe dotyczące depresji i lęków oraz edukacja na temat AIDS.
Eksperymentalny: Standardowe leczenie pozabiegowe + interwencja ruchowa
Oprócz udziału w standardowej opiece pooperacyjnej uczestnicy otrzymają trzy 50-minutowe sesje terapii wzmacniającej motywację skoncentrowane na ćwiczeniach oraz 24 cotygodniowe sesje zarządzania w sytuacjach awaryjnych dotyczące ćwiczeń.
Behawioralne: Standardowe leczenie pooperacyjne
Opieka pooperacyjna obejmuje następujące tematy: używanie substancji psychoaktywnych, sytuacje wysokiego ryzyka, radzenie sobie i trening umiejętności życiowych, grupy fokusowe dotyczące depresji i lęków oraz edukacja na temat AIDS.
Behawioralne: Terapia wzmacniająca motywację (MET)
MET to skoncentrowana na kliencie, dyrektywna metoda wzmacniania wewnętrznej motywacji do zmiany poprzez badanie i rozwiązywanie ambiwalencji. W tej interwencji MET skupi się na ćwiczeniach.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi to leczenie behawioralne, które wykorzystuje motywację zewnętrzną, oferując jednostkom namacalne nagrody, takie jak nagrody za wykonanie określonych docelowych zachowań. Docelowym zachowaniem w tym badaniu są ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu substancji (nawrót)
Ramy czasowe: Na początku badania i co trzy miesiące przez rok.
Nawrót jest oceniany w czasie trwania badania i jest zmienną czasu do zdarzenia, więc będzie oceniany w czasie. Nawrót definiuje się jako picie alkoholu w ilości przekraczającej wytyczne dotyczące ryzyka National Institute on Alcohol Abuse and Alcohol (NIAAA).
Na początku badania i co trzy miesiące przez rok.
Zmiana umiarkowanej na intensywną aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Na początku badania i co trzy miesiące przez rok.
Częstotliwość, czas trwania i intensywność umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej będą oceniane w czasie w celu zbadania zmian w odpowiedzi na interwencję. Częstotliwość definiuje się jako częstotliwość i częstotliwość wykonywania umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej. Czas trwania to ilość czasu (w minutach) na epizod, w którym dana osoba angażuje się w umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną. Intensywność definiuje się na dwa sposoby: (1) samoocena intensywności oraz (2) metaboliczny odpowiednik umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej.
Na początku badania i co trzy miesiące przez rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reaktywności na stres w czasie.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i dwa dodatkowe razy w ciągu jednego roku.
Reaktywność na stres ocenia się za pomocą znormalizowanego paradygmatu stresu psychospołecznego, który wywołuje stres. Stres ocenia się za pomocą kortyzolu w ślinie i samoopisu stresu.
Na linii podstawowej i dwa dodatkowe razy w ciągu jednego roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Louis University

Współpracownicy

VA St. Louis Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA033411-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 23298 (Inny identyfikator: Saint Louis University Institutional Review Board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Standardowe leczenie pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj