Gyakorlat: A stressz kezelése a visszaesés megelőzésében szerhasználati zavarok esetén
2019. április 2. frissítette: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
A visszaesés jelentősen hozzájárul a szerhasználati zavarok krónikussá válásához, amely nemzetünk egyik legköltségesebb egészségügyi/mentális egészségügyi problémája.
A testmozgás beépítése a visszaesés megelőzésére irányuló erőfeszítésekbe csökkenti a stresszt, amely a visszaesés kritikus tényezője, egyéb egészségügyi előnyökkel jár, és javítja az általános életminőséget.
Ezek a változások együttesen csökkentik a szerhasználat visszaesésének kockázatát, miközben csökkentik ennek a pszichiátriai rendellenességnek a társadalomra nehezedő terheit is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szerhasználati zavarok (SUD) kezelésében részesülő egyének körülbelül fele egy éven belül kiújul.
A stressz és az egyén arra adott biológiai reakciója jelentős előrejelzője a visszaesésnek.
Ezért égetően szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek csökkentik a stresszt és normalizálják az egyén stresszre adott biológiai reakcióját.
Az edzés csökkenti a stresszt és javítja a szervezet stresszszabályozását.
A javasolt projekt a gyakorlatot újszerű relapszus-megelőző beavatkozásként alkalmazza olyan egyéneknél, akik nemrégiben fejezték be a SUD fekvőbeteg-kezelést.
Ez a projekt a testmozgással kapcsolatos motivációs beavatkozás hatékonyságát fogja értékelni egy randomizált klinikai vizsgálatban, amelyben 150 SUD-beteg vett részt a VA St. Louis Health Care System utókezelésében.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két beavatkozás egyikébe: (1) standard ellátás (SC), vagy (2) standard ellátás plusz egy hat hónapig tartó motivációs beavatkozást célzó gyakorlat.
A résztvevőket háromhavonta követik egy éven keresztül.
A tanulmány eredményei a testmozgást, mint új stratégiát fejlesztik a stresszszabályozás fokozására és a visszaesések megelőzésére a SUD-populációkban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
147
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63125-4101
- VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lakossági szerhasználati zavarok kezelésén vesz részt a VA St. Louis Healthcare System-nél
- 18 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű;
- Anyagfüggőség
- Legutóbbi szerhasználat
- Nincs magas vérnyomása
- Dokumentált orvosi engedély a terheléses vizsgálathoz és testmozgáshoz
- A tervek szerint a következő két héten belül megkezdik az utógondozást a klinikán
Kizárási kritériumok:
- Súlyosan bomlasztó viselkedés
- Súlyos, kontrollálatlan pszichiátriai rendellenesség
- Az elmúlt 6 hónap kórtörténete, amely ellenjavallt a testmozgásnak
- Terhesség, terhességet tervez a következő hat hónapban.
- Jelenleg szoptat
- Elhízott - II. osztály
- Jelenleg kortikoszteroidokat vagy hormonális fogamzásgátlókat szed
- Patológiás szerencsejáték miatti gyógyulásban
- Opiát függőség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos utókezelés
A standard utókezelés heti egyszeri csoportos tanácsadásból áll hat hónapig.
Az utógondozás a következő témákat foglalja magában: szerhasználat, magas kockázatú helyzetek, megküzdési és életvezetési tréning, fókuszcsoportok depresszióval és szorongással, valamint AIDS-oktatás.
|
Az utógondozás a következő témákat foglalja magában: szerhasználat, magas kockázatú helyzetek, megküzdési és életvezetési tréning, fókuszcsoportok depresszióval és szorongással, valamint AIDS-oktatás.
|
|
Kísérleti: Szabványos utókezelés + gyakorlati beavatkozás
A szokásos utókezelésen kívül a résztvevők három 50 perces motivációs fokozó terápiás ülést kapnak, amelyek középpontjában a testmozgás áll, valamint heti 24 vészhelyzeti kezelési alkalomban.
|
Az utógondozás a következő témákat foglalja magában: szerhasználat, magas kockázatú helyzetek, megküzdési és életvezetési tréning, fókuszcsoportok depresszióval és szorongással, valamint AIDS-oktatás.
A MET egy ügyfélközpontú, irányító módszer a változás belső motivációjának fokozására az ambivalenciák feltárásával és feloldásával.
Ebben a beavatkozásban a MET a gyakorlatra összpontosít.
A készenléti helyzetkezelés egy olyan viselkedési kezelés, amely külső motivációt használ azáltal, hogy kézzelfogható jutalmakat kínál az egyéneknek, például jutalmakat a meghatározott célviselkedések elvégzéséért.
Ebben a tanulmányban a célviselkedés a gyakorlat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szerhasználatban (visszaesés)
Időkeret: Kiinduláskor és háromhavonta egy éven keresztül.
|
A visszaesést a vizsgálat időtartama alatt értékelik, és az eseményig eltelt idő változója, így idővel értékelni kell.
Relapszusnak minősül, ha a National Institute on Alcohol Abuse and Alcohol (NIAAA) kockázati irányelveit meghaladó mennyiségű alkoholt fogyaszt.
|
Kiinduláskor és háromhavonta egy éven keresztül.
|
|
Változás a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiinduláskor és háromhavonta egy éven keresztül.
|
A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás gyakoriságát, időtartamát és intenzitását idővel értékelik, hogy megvizsgálják a beavatkozás hatására bekövetkező változásokat.
A gyakoriság azt jelenti, hogy az egyén milyen gyakran és milyen gyakran végez közepes vagy erőteljes fizikai tevékenységet.
Az időtartam az az időtartam (percben), ameddig az egyén mérsékelt vagy erőteljes fizikai tevékenységet végez epizódonként.
Az intenzitást kétféleképpen határozzák meg: (1) az intenzitás önértékelése és (2) a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás metabolikus megfelelője.
|
Kiinduláskor és háromhavonta egy éven keresztül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stresszreaktivitás változása az idő múlásával.
Időkeret: Kiinduláskor és további két alkalommal egy év alatt.
|
A stresszreaktivitást standardizált pszichoszociális stresszor paradigmán keresztül értékelik, amely stresszt indukál.
A stresszt a nyál kortizolja és a stressz önbevallása alapján értékelik.
|
Kiinduláskor és további két alkalommal egy év alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA033411-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 23298 (Egyéb azonosító: Saint Louis University Institutional Review Board)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .