Øvelse: Ta tak i stress i tilbakefallsforebygging av rusforstyrrelser
2. april 2019 oppdatert av: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Tilbakefall bidrar betydelig til kroniske ruslidelser, et av de mest kostbare medisinske/psykiske helseproblemene vår nasjon står overfor.
Inkorporering av trening i tilbakefallsforebyggende innsats vil adressere stress, en kritisk faktor ved tilbakefall, gi andre helsemessige fordeler og forbedre den generelle livskvaliteten.
Til sammen vil disse endringene redusere risikoen for tilbakefall til rusmiddelbruk, samtidig som de reduserer byrden av denne psykiatriske lidelsen på samfunnet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Omtrent halvparten av alle individer som får behandling for ruslidelser (SUD) får tilbakefall innen et år.
Stress og et individs biologiske respons på det er betydelige prediktorer for tilbakefall.
Derfor er det et desperat behov for intervensjoner som reduserer stress og normaliserer et individs biologiske respons på stress.
Trening reduserer stress og forbedrer kroppens regulering av stress.
Det foreslåtte prosjektet vil bruke trening som en ny tilbakefallsforebyggende intervensjon med personer som nylig har fullført SUD-behandling.
Dette prosjektet vil evaluere effekten av en motiverende intervensjon for trening i en randomisert klinisk studie med 150 SUD-pasienter som begynner etterbehandlingsbehandling ved VA St. Louis Health Care System.
Deltakerne vil bli randomisert til en av to intervensjoner: (1) standardbehandling (SC), eller (2) standardbehandling pluss en motiverende intervensjonsmålrettet øvelse som varer i seks måneder.
Deltakerne følges hver tredje måned i ett år.
Resultater fra denne studien vil fremme trening som en ny strategi for å forbedre stressregulering og forebygging av tilbakefall i SUD-populasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
147
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63125-4101
- VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår behandling av rusforstyrrelser i boliger ved VA St. Louis Healthcare System
- Alder 18 eller eldre
- Engelsktalende;
- Stoffavhengighet
- Nylig stoffbruk
- Har ikke høyt blodtrykk
- Dokumentert legeklarering for å gjennomgå treningstesting og trening
- Planlegger å starte ettervern på klinikken innen de neste to ukene
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig forstyrrende oppførsel
- Alvorlig ukontrollert psykiatrisk lidelse
- Sykehistorie de siste 6 månedene som kontraindiserer trening
- Graviditet, planlegger å bli gravid i løpet av de neste seks månedene.
- Ammer for tiden
- Overvektig - klasse II
- Tar for tiden kortikosteroider eller hormonelle prevensjonsmidler
- I bedring for patologisk gambling
- Opiatavhengighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard etterbehandlingsbehandling
Standard ettervernsbehandling består av gruppeveiledning én gang i uken i seks måneder.
Ettervern inkluderer følgende emner: rusmiddelbruk, høyrisikosituasjoner, mestring og livsmestringstrening, fokusgrupper for depresjon og angst, og AIDS-undervisning.
|
Ettervern inkluderer følgende emner: rusmiddelbruk, høyrisikosituasjoner, mestring og livsmestringstrening, fokusgrupper for depresjon og angst, og AIDS-undervisning.
|
|
Eksperimentell: Standard ettervernbehandling + treningsintervensjon
I tillegg til å delta på standard etterbehandlingsbehandling, vil deltakerne motta tre 50-minutters motivasjonsforbedrende terapiøkter med fokus på trening, pluss 24 ukentlige beredskapsbehandlingsøkter for trening.
|
Ettervern inkluderer følgende emner: rusmiddelbruk, høyrisikosituasjoner, mestring og livsmestringstrening, fokusgrupper for depresjon og angst, og AIDS-undervisning.
MET er en klientsentrert, retningsgivende metode for å øke den indre motivasjonen for endring ved å utforske og løse ambivalens.
I denne intervensjonen vil MET fokusere på trening.
Beredskapsbehandling er en atferdsbehandling som bruker ytre motivasjon ved å tilby enkeltpersoner konkrete belønninger som premier for å fullføre spesifikk målatferd.
Målatferden i denne studien er trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i rusmiddelbruk (tilbakefall)
Tidsramme: Ved baseline og hver tredje måned i ett år.
|
Tilbakefall vurderes i løpet av studiens varighet og er en tid til hendelsesvariabel, slik at den vil vurderes over tid.
Tilbakefall er definert som å drikke alkohol i overkant av National Institute on Alcohol Abuse and Alcohol (NIAAA) retningslinjer for risiko.
|
Ved baseline og hver tredje måned i ett år.
|
|
Endring i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og hver tredje måned i ett år.
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitetsfrekvens, varighet og intensitet vil bli vurdert over tid for å undersøke endringer som respons på intervensjonen.
Frekvens er definert som hvor ofte og den enkelte deltar i moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Varighet er mengden tid (minutter) per episode som individet deltar i moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Intensitet er definert på to måter: (1) selvrapportering av intensitet og (2) metabolsk ekvivalent av moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
Ved baseline og hver tredje måned i ett år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stressreaktivitet over tid.
Tidsramme: Ved baseline og ytterligere to ganger over ett år.
|
Stressreaktivitet vurderes via et standardisert psykososialt stressorparadigme som induserer stress.
Stress vurderes via spyttkortisol og selvrapportering av stress.
|
Ved baseline og ytterligere to ganger over ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA033411-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 23298 (Annen identifikator: Saint Louis University Institutional Review Board)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .