Harjoitus: Stressin käsitteleminen päihdehäiriöiden uusiutumisen ehkäisyssä
tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Relapsi myötävaikuttaa merkittävästi päihdehäiriöiden kroonisuuteen, joka on yksi kalleimmista lääketieteellisistä/mielenterveysongelmista, joita kansakuntamme kohtaa.
Liikunnan sisällyttäminen uusiutumisen ehkäisyyn vähentää stressiä, joka on kriittinen tekijä uusiutumisessa, tarjoaa muita terveyshyötyjä ja parantaa yleistä elämänlaatua.
Yhdessä nämä muutokset vähentävät riskiä palata päihteiden käyttöön ja vähentävät samalla tämän psykiatrisen häiriön taakkaa yhteiskunnalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin puolet kaikista päihdehäiriöihin (SUD) hoitoa saavista henkilöistä uusiutuu vuoden sisällä.
Stressi ja yksilön biologinen vaste siihen ovat merkittäviä uusiutumisen ennustajia.
Siten interventioita, jotka vähentävät stressiä ja normalisoivat yksilön biologista vastetta stressiin, tarvitaan kipeästi.
Liikunta vähentää stressiä ja parantaa kehon stressin säätelyä.
Ehdotetussa hankkeessa hyödynnetään liikuntaa uudenlaisena uusiutumisen ehkäisytoimenpiteenä henkilöille, jotka ovat äskettäin suorittaneet sairaalahoidossa SUD-hoidon.
Tässä projektissa arvioidaan liikunnan motivoivan intervention tehokkuutta satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 150 SUD-potilasta, jotka aloittavat jälkihoitohoidon VA St. Louis Health Care Systemissä.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiosta: (1) normaalihoitoon (SC) tai (2) vakiohoitoon sekä motivoivaan interventioon kohdistettuun harjoitukseen, joka kestää kuusi kuukautta.
Osallistujia seurataan kolmen kuukauden välein vuoden ajan.
Tämän tutkimuksen tulokset edistävät harjoittelua uutena strategiana stressin säätelyn tehostamiseksi ja uusiutumisen ehkäisemiseksi SUD-populaatioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63125-4101
- VA St. Louis Health Care System - Jefferson Barracks Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käydään asuinalueella päihteidenkäyttöhäiriöiden hoitoa VA St. Louis Healthcare Systemissä
- Ikä 18 tai vanhempi
- Englantia puhuva;
- Aineriippuvuus
- Viimeaikainen päihteiden käyttö
- Ei ole korkeaa verenpainetta
- Dokumentoitu lääkärintodistus harjoitustesteihin ja harjoituksiin
- Suunnitelmissa on aloittaa jälkihoito klinikalla seuraavan kahden viikon sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Todella häiritsevää käytöstä
- Vakava hallitsematon psykiatrinen häiriö
- Viimeisten 6 kuukauden sairaushistoria, joka on vasta-aiheinen harjoittelulle
- Raskaus, aikoo tulla raskaaksi seuraavan kuuden kuukauden aikana.
- Tällä hetkellä imetys
- Liikalihavuus - luokka II
- Käytät tällä hetkellä kortikosteroideja tai hormonaalisia ehkäisyvalmisteita
- Toipumassa patologisesta uhkapelistä
- Opiaattiriippuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen jälkihoito
Vakiojälkihoito koostuu kerran viikossa tapahtuvasta ryhmäneuvonnasta kuuden kuukauden ajan.
Jälkihoitoon kuuluvat seuraavat aiheet: päihteiden käyttö, riskitilanteet, selviytymis- ja elämäntaitojen valmennus, masennuksen ja ahdistuksen kohderyhmät sekä AIDS-kasvatus.
|
Jälkihoitoon kuuluvat seuraavat aiheet: päihteiden käyttö, riskitilanteet, selviytymis- ja elämäntaitojen valmennus, masennuksen ja ahdistuksen kohderyhmät sekä AIDS-kasvatus.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen jälkihoito + harjoitusinterventio
Tavanomaisen jälkihoidon lisäksi osallistujat saavat kolme 50 minuutin motivaatiohoitoa, joissa keskitytään harjoitteluun, sekä 24 viikoittaista kuntoilun varautumisjaksoa.
|
Jälkihoitoon kuuluvat seuraavat aiheet: päihteiden käyttö, riskitilanteet, selviytymis- ja elämäntaitojen valmennus, masennuksen ja ahdistuksen kohderyhmät sekä AIDS-kasvatus.
MET on asiakaskeskeinen, ohjaava menetelmä, jolla voidaan lisätä sisäistä muutosmotivaatiota tutkimalla ja ratkaisemalla ambivalenssia.
Tässä interventiossa MET keskittyy harjoitteluun.
Varautumishallinta on käyttäytymishoitoa, jossa hyödynnetään ulkoista motivaatiota tarjoamalla yksilöille konkreettisia palkintoja, kuten palkintoja tietyn kohdekäyttäytymisen suorittamisesta.
Tämän tutkimuksen kohdekäyttäytymisenä on liikunta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päihteiden käytössä (relapsi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden välein vuoden ajan.
|
Relapsi arvioidaan tutkimuksen keston aikana, ja se on muuttuja aika tapahtumaan, joten sitä arvioidaan ajan myötä.
Relapsi määritellään alkoholin juomiseksi, joka ylittää National Institute on Alcohol Abuse and Alcohol (NIAAA) riskialttiusohjeet.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden välein vuoden ajan.
|
|
Muutos kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden välein vuoden ajan.
|
Kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen toiminnan tiheys, kesto ja intensiteetti arvioidaan ajan myötä interventioon liittyvien muutosten tutkimiseksi.
Taajuus määritellään kuinka usein ja henkilö harjoittaa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa.
Kesto on aika (minuutteja) jaksoa kohden, jonka henkilö harjoittaa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa.
Intensiteetti määritellään kahdella tavalla: (1) intensiteetin itseraportointi ja (2) kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden metabolinen ekvivalentti.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden välein vuoden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressireaktiivisuuden muutos ajan myötä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kaksi lisäkertaa vuoden aikana.
|
Stressireaktiivisuutta arvioidaan standardoidun psykososiaalisen stressitekijäparadigman avulla, joka aiheuttaa stressiä.
Stressiä arvioidaan syljen kortisolin ja itseraportin avulla.
|
Lähtötilanteessa ja kaksi lisäkertaa vuoden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA033411-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 23298 (Muu tunniste: Saint Louis University Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .