非アルコール性脂肪肝疾患に対する肥満手術の影響
2016年11月23日 更新者：Sheba Medical Center
非侵襲的手段を利用した非アルコール性脂肪肝疾患および心血管リスクに対する肥満手術の影響
この研究の目的は、肥満手術の前後のさまざまな段階で、脂肪肝、脂肪性肝炎、線維症、心血管リスクに対する減量率の影響を調査することです。
研究者らはまた、肥満手術の前と 10 日後の胃のコレシストキニン レベルに対する肥満手術の短期的な影響を研究することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat-Gan、イスラエル、52621
- Liver Disease Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
イスラエルのシェバ医療センターの手術 C 部門でスリーブ状胃切除術 (SG) を受けている NAFLD (超音波で診断された) の 26 人の糖尿病患者。
説明
包含基準:
- 20歳以上80歳以下
- BMI>35kg/m2
- 男と女
- 肝超音波検査における脂肪浸潤
除外基準:
- 飲酒 > 140g/週
- B型またはC型肝炎またはHIVの存在
-次のような既知の肝疾患：
- ウィルソン病
- ヘモクロマトーシス
- α1アンチトリプシン欠損症
- 自己免疫性肝疾患
- 原発性胆汁性肝硬変
- 原発性硬化性胆管炎)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SG後のNAFLD
スリーブ胃切除術（SG）を受けているNAFLD患者26人。
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術中肝生検は20人の患者で実施されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以下に説明するように、非侵襲的測定によって測定された、肥満手術後のさまざまな段階でのベースライン肝脂肪症、脂肪性肝炎、および線維症からの変化。
時間枠：ベースラインは、手術の 3 週間から 1 か月前に定義されます。ベースラインと比較するさまざまな段階は次のとおりです。手術後 8 ～ 12 日および 12、24、48 週間。
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ベースライン時および手術後 8 ～ 12 日および 12、24 および 48 週で肝疾患の段階を評価するために実施される測定：
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ベースラインは、手術の 3 週間から 1 か月前に定義されます。ベースラインと比較するさまざまな段階は次のとおりです。手術後 8 ～ 12 日および 12、24、48 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した術後の心血管リスクの変化。
時間枠：ベースラインは、手術の 3 週間から 1 か月前に定義されます。変化は、手術後 6 ～ 12 か月で評価されます。
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患者は、上腕動脈血流媒介拡張（FMD）検査（内皮機能および心血管リスクの代理マーカー）を受けます。
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ベースラインは、手術の 3 週間から 1 か月前に定義されます。変化は、手術後 6 ～ 12 か月で評価されます。
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手術前後のコレシストキニン値の変化。
時間枠：手術後 8 ～ 12 日と比較した、手術前 1 ～ 2 日のコレシストキニンのベースライン レベル。
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さらに、胃コレシストキニン レベルは、削除された胃組織から測定されます。
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手術後 8 ～ 12 日と比較した、手術前 1 ～ 2 日のコレシストキニンのベースライン レベル。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ziv Ben-Ari, Prof、Director Liver Disease Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月23日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHEBA-12-0026-ZB-CTIL
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