减肥手术对非酒精性脂肪肝的影响
2016年11月23日 更新者：Sheba Medical Center
减肥手术对非酒精性脂肪肝疾病和心血管风险的影响采用非侵入性措施
本研究的目的是探讨减重率对减肥手术前后不同阶段的肝脂肪变性、脂肪性肝炎、纤维化和心血管风险的影响。
研究人员还旨在研究减肥手术对减肥手术前后 10 天胃胆囊收缩素水平的短期影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ramat-Gan、以色列、52621
- Liver Disease Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
26 名患有 NAFLD（经超声诊断）的糖尿病患者在以色列 Sheba 医疗中心外科 C 科接受袖状胃切除术 (SG)。
描述
纳入标准：
- 20≤年龄≤80
- 体重指数>35kg/m2
- 男女
- 肝脏超声脂肪浸润
排除标准：
- 饮酒> 140克/周
- 存在乙型或丙型肝炎或 HIV
已知的肝病，例如：
- 威尔逊病
- 血色素沉着症
- α1-抗胰蛋白酶缺乏症
- 自身免疫性肝病
- 原发性胆汁性肝硬化
- 原发性硬化性胆管炎）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SG 后的 NAFLD
26 名接受袖状胃切除术 (SG) 的 NAFLD 患者。
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对 20 例患者进行了术中肝活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减肥手术后不同阶段肝脂肪变性、脂肪性肝炎和纤维化相对于基线的变化，通过如下所述的非侵入性测量进行测量。
大体时间：基线定义为手术前三周至一个月。与基线比较的不同阶段如下：术后 8-12 天和 12、24 和 48 周。
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在基线和手术后 8-12 天和 12、24 和 48 周评估肝病分期的测量：
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基线定义为手术前三周至一个月。与基线比较的不同阶段如下：术后 8-12 天和 12、24 和 48 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比，术后心血管风险的变化。
大体时间：基线定义为手术前三周至一个月。手术后 6-12 个月将评估变化。
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患者将接受肱动脉血流介导的扩张 (FMD) 测试（内皮功能和心血管风险的替代指标）。
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基线定义为手术前三周至一个月。手术后 6-12 个月将评估变化。
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手术前后胆囊收缩素水平的变化。
大体时间：与手术后 8-12 天相比，手术前 1-2 天的胆囊收缩素基线水平。
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此外，将从切除的胃组织中测量胃缩胆囊素水平。
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与手术后 8-12 天相比，手术前 1-2 天的胆囊收缩素基线水平。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ziv Ben-Ari, Prof、Director Liver Disease Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月7日
首次发布 (估计)
2013年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月23日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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