비알코올성 지방간 질환에 대한 비만 수술의 영향
2016년 11월 23일 업데이트: Sheba Medical Center
비침습적 방법을 활용한 비만 수술이 비알코올성 지방간 질환 및 심혈관 위험에 미치는 영향
본 연구의 목적은 비만 수술 전후의 여러 단계에서 간 지방증, 지방간염, 섬유화 및 심혈관 위험에 대한 체중 감소율의 영향을 조사하는 것입니다.
연구자들은 또한 비만 수술 전과 수술 후 10일 동안 위 콜레시스토키닌 수치에 대한 비만 수술의 단기 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ramat-Gan, 이스라엘, 52621
- Liver Disease Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이스라엘 Sheba Medical Center 외과 C 부서에서 위소매절제술(SG)을 받고 있는 NAFLD(초음파 진단) 당뇨병 환자 26명.
설명
포함 기준:
- 20≤나이≤80
- BMI>35kg/m2
- 남자와 여자
- 간 초음파에서 지방 침윤
제외 기준:
- 음주 > 140g/주
- B형, C형 간염 또는 HIV의 존재
다음과 같은 알려진 간 질환:
- 윌슨병
- 혈색소증
- α1-항트립신 결핍증
- 자가 면역 간 질환
- 원발성 담즙성 간경변증
- 원발성 경화성 담관염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SG 후 NAFLD
위소매절제술(SG)을 받고 있는 NAFLD 환자 26명.
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20명의 환자에서 수술 중 간 생검을 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아래에 설명된 비침습적 측정으로 측정한, 비만 수술 후 여러 단계에서 기준선 간 지방증, 지방간염 및 섬유증으로부터의 변화.
기간: 기준선은 수술 전 3주에서 1개월로 정의됩니다. 기준선과 비교할 다른 단계는 다음과 같습니다: 수술 후 8-12일 및 12, 24, 48주.
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기준선 및 수술 후 8-12일 및 12, 24 및 48주에 간 질환 단계를 평가하기 위해 수행되는 측정:
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기준선은 수술 전 3주에서 1개월로 정의됩니다. 기준선과 비교할 다른 단계는 다음과 같습니다: 수술 후 8-12일 및 12, 24, 48주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교한 수술 후 심혈관 위험의 변화.
기간: 기준선은 수술 전 3주에서 1개월로 정의됩니다. 변화는 수술 후 6-12개월에 평가됩니다.
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환자는 상완 동맥 흐름 매개 확장(FMD) 테스트(내피 기능 및 심혈관 위험에 대한 대리 마커)를 받게 됩니다.
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기준선은 수술 전 3주에서 1개월로 정의됩니다. 변화는 수술 후 6-12개월에 평가됩니다.
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수술 전후 콜레시스토키닌 수치의 변화.
기간: 수술 후 8-12일과 비교하여 수술 전 1-2일에 콜레시스토키닌의 기준선 수준.
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또한 위 콜레시스토키닌 수치는 제거된 위 조직에서 측정됩니다.
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수술 후 8-12일과 비교하여 수술 전 1-2일에 콜레시스토키닌의 기준선 수준.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ziv Ben-Ari, Prof, Director Liver Disease Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-12-0026-ZB-CTIL
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