片頭痛患者の光過敏症と頭痛を軽減する薄膜眼鏡コーティング
2016年3月30日 更新者：Bradley Katz
片頭痛患者の光過敏症と頭痛を軽減する薄膜眼鏡コーティング。
男性の約9%、女性の約18%が片頭痛に苦しんでいます。
ほとんどすべての片頭痛患者は、頭痛の際に光過敏症を報告しています。
片頭痛のある人の中には、光が片頭痛を引き起こす可能性があると報告している人もいれば、片頭痛の人は常に光に過敏であると報告している人もいます.
研究者は最近、特定の色の光が他の色よりも片頭痛を引き起こす可能性が高いと判断しました.
この研究では、研究者は、これらの色の光を遮断するメガネをかけている人が片頭痛を軽減するかどうかを知りたいと考えています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前兆のある片頭痛または前兆のない片頭痛と診断されなければならない
- 慢性的な毎日の片頭痛がある必要があります（月に少なくとも15日）
- 18歳以上
除外基準:
- 現在、片頭痛または光過敏症用に特別に処方された眼鏡用ティントを着用している
- 妊娠中
- -研究者の判断で研究を完了することを望まない、またはできない
- 研究訪問のいずれにも利用できません
- 光に敏感な状態: 髄膜炎、虹彩炎、眼瞼けいれん
- 網膜または視神経の変性疾患：糖尿病性網膜症、虚血性視神経症
- 網膜または視神経の機能に影響を与えることが知られている薬: ヒドロキシクロロキン、クロロキン、エタンブトール、アミオダロン、勃起不全治療薬
- どちらかの目で20/40未満の最高矯正視力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療用レンズコーティング
被験者は治療用レンズコーティングを2週間着用します
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被験者は治療用レンズコーティングを2週間着用します。
各被験者は、偽のレンズコーティングを2週間着用します。
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SHAM_COMPARATOR：シャムレンズコーティング
被験者は偽のレンズコーティングを2週間着用します
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被験者は治療用レンズコーティングを2週間着用します。
各被験者は、偽のレンズコーティングを2週間着用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒット-6
時間枠：10週間
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主要評価項目は、ベースラインと比較して、治療用レンズを装着している間の HIT-6 の改善です。
HIT-6 は Headache Impact Test であり、商標および著作権のあるテストです (2001 QualityMetric, Inc. および GlaxoSmithKline Group of Companies)。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛の頻度と重症度
時間枠：10週間
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副次的な結果は、頭痛の日記によって評価される頭痛の頻度と重症度の減少です。
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10週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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羞明
時間枠：10週間
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第三の結果は、羞明アンケートによって評価される羞明の減少です。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bradley J Katz, MD、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月30日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。